- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02122432
Teledermatologi kontra vanlig vård vid försening före diagnos och behandling av dermatologiska tillstånd (TELEDERMATO)
Inverkan av teledermatologi kontra vanlig vård på förseningar före diagnos och/eller behandling av dermatologiska tillstånd i allmänmedicin
I Frankrike är det vanligtvis en lång fördröjning (cirka 6 veckor) innan en allmänläkare kan få en specialiserad rådgivning från hudläkare för diagnos av "ovanliga" dermatologiska tillstånd hos sina patienter.
Tidigare studier har visat att teledermatologi är ett pålitligt sätt för diagnos inom dermatologi.
Vi antar att en teledermatologisk rådgivning kan minska förseningen före diagnos och därmed behandling för patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I Frankrike är det vanligtvis en lång fördröjning (cirka 6 veckor) innan en allmänläkare kan få en specialiserad rådgivning från hudläkare för diagnos av "ovanliga" dermatologiska tillstånd hos sina patienter.
Tidigare studier har visat att teledermatologi är ett pålitligt sätt för diagnos inom dermatologi.
Vi antar att en teledermatologisk rådgivning kan minska förseningen före diagnos och därmed behandling för patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike
- University Paris Diderot
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samråd med en allmänläkare för alla motiv under vilka allmänläkaren anser nödvändigt för att skaffa en dermatologisk expertis för en hudskada (för diagnos eller behandling)
Exklusions kriterier:
- Akut, bedömd av allmänläkare (behöver vård eller snabb telefonrådgivning inom de närmaste 24 timmarna)
- Patienter för vilka diagnos och/eller behandling är känd av allmänläkaren (läkaren behöver en dermatologisk rådgivning för en specifik behandling (till exempel= laser, instrumentell behandling...))
- Patienten kan inte gå till dermatologisk konsultation själv (till exempel: beroende patienter...)
- Kognitiv eller psykiatrisk funktionsnedsättning (kan inte ge informerat samtycke)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Teledermatologi
Allmänläkare tar 3 bilder per dermatologisk lesion med antingen en telefon med en 3Mega Pixel minimumkamera eller en standardkamera enligt rekommendationerna i riktlinjerna för teledermatologi (2007) från American Telemedicine Association och skickar dem till hudläkaren med hjälp av en säker e-postserver. Hudläkarens svar är standardiserat. |
Allmänläkare tar 3 fotografier per dermatologisk lesion med antingen en telefon med en 3Mega Pixel-kamera eller en standardkamera enligt rekommendationerna i riktlinjerna för teledermatologi (2007) från American Telemedicine Association. Fotografier skickas via e-post med hjälp av en säker e-postserver med minst följande information=datum för symtom, symptomatologi, topografi av lesioner, beskrivning av lesioner, förlängning, senaste läkemedelsintag) Fotografier läses och analyseras av en enda hudläkare som ger ett expertsvar (diagnos och/eller behandling). Svar skickas tillbaka till allmänläkaren via e-post (med hjälp av en säker e-postserver). Svaret innehåller åtminstone följande information= är fotografier användbara? Vad är diagnosen? Vid behov, vilken behandling ska allmänläkaren påbörja? Om det behövs, behöver patienten en konsultation med en hudläkare? |
|
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Vanlig vård för dermatologiska tillstånd som kräver expertis från en hudläkare innebär att allmänläkaren 1) ger patienten ett pappersbrev som innehåller minst följande information: datum för symtom, symtom, topografi av lesioner, beskrivning av lesioner, förlängning, senaste läkemedelsintag) och 2) berätta för honom att se den hudläkare han själv väljer (patienten sköter sina möten ensam).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dröjsmål innan expertis av en hudläkare
Tidsram: 3 månader
|
Fördröjning, i dagar, mellan en patients konsultation med sin allmänläkare och expertis hos en hudläkare (teledermatologi eller klassisk konsultation) som tillåter antingen diagnostik och/eller initiering av behandling. Till exempel: i teledermatologigruppen, om specialisten behöver träffa patienten eftersom fotografierna inte kan analyseras korrekt, är expertdatum datumet för konsultationen med hudläkaren. Data censureras efter 3 månader. |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 1 månad efter expertis av hudläkare
|
En utredare kommer att ringa patienter per telefon och bedöma deras tillfredsställelse med sin vård för det dermatologiska tillståndet med hjälp av en enkel betygsskala med 4 punkter som sträcker sig från "Inte nöjd" (1) till "mycket nöjd" (4).
|
1 månad efter expertis av hudläkare
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkare är nöjda med teledermatologi
Tidsram: 3 månader
|
frågeformulär i slutet av studien med enkla betygsskalor som sträcker sig från "Inte nöjd" (1) till "mycket nöjd" (4)
|
3 månader
|
|
Antal icke användbara fotografier i teledermatologigruppen
Tidsram: 3 månader
|
Antal icke användbara fotografier i teledermatologigruppen.
Bedömning av hudläkare som tagit emot fotografiet.
Orsaker till bristande användbarhet
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DMG002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .