Teledermatologie versus obvyklá péče o zpoždění před diagnostikou a léčbou kožních onemocnění (TELEDERMATO)
Vliv teledermatologie versus obvyklá péče na zpoždění před diagnostikou a/nebo léčbou dermatologických stavů v praktickém lékařství
Ve Francii je obvykle dlouhá prodleva (přibližně 6 týdnů), než může praktický lékař získat specializované poradenství dermatologů pro diagnostiku „neobvyklých“ dermatologických stavů svých pacientů.
Předchozí studie ukázaly, že teledermatologie je spolehlivý způsob diagnostiky v dermatologii.
Předpokládáme, že teledermatologické poradenství by mohlo pacientům zkrátit zpoždění před diagnózou, a tedy i léčbou.
Přehled studie
Detailní popis
Ve Francii je obvykle dlouhá prodleva (přibližně 6 týdnů), než může praktický lékař získat specializované poradenství dermatologů pro diagnostiku „neobvyklých“ dermatologických stavů svých pacientů.
Předchozí studie ukázaly, že teledermatologie je spolehlivý způsob diagnostiky v dermatologii.
Předpokládáme, že teledermatologické poradenství by mohlo pacientům zkrátit zpoždění před diagnózou, a tedy i léčbou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- University Paris Diderot
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzultace s praktickým lékařem z jakéhokoli důvodu, při kterém praktický lékař považuje za nutné získat dermatologickou expertizu pro kožní lézi (pro diagnostiku nebo léčbu)
Kritéria vyloučení:
- Pohotovost, posouzena praktickým lékařem (potřebuje péči nebo rychlou telefonickou radu během následujících 24 hodin)
- Pacienti, u kterých je praktickému lékaři známa diagnóza a/nebo léčba (praktický lékař potřebuje ke konkrétní léčbě dermatologickou radu (např. laser, přístrojové ošetření...))
- Pacient nemůže jít na dermatologickou konzultaci sám (např. závislí pacienti...)
- Kognitivní nebo psychiatrické poškození (nemůže dát informovaný souhlas)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Teledermatologie
Praktický lékař pořídí 3 fotografie z každé dermatologické léze buď telefonem s minimálním fotoaparátem 3Mega Pixel, nebo standardním fotoaparátem podle doporučení praktických pokynů pro teledermatologii (2007) Americké telemedicínské asociace a odešle je dermatologovi pomocí zabezpečeného e-mailového serveru. Odpověď dermatologa je standardizovaná. |
Praktický lékař pořídí 3 fotografie na dermatologickou lézi buď telefonem s minimálním fotoaparátem 3Mega Pixel, nebo standardním fotoaparátem podle doporučení praktických pokynů pro teledermatologii (2007) Americké telemedicínské asociace. Fotografie jsou zasílány e-mailem pomocí zabezpečeného poštovního serveru s alespoň následujícími informacemi = datum příznaků, symptomatologie, topografie lézí, popis lézí, rozsah, nedávné požití léku) Fotografie jsou čteny a analyzovány jediným dermatologem, který poskytuje odbornou odpověď (diagnózu a/nebo léčbu). Odpověď je zaslána zpět praktickému lékaři emailem (pomocí zabezpečeného poštovního serveru). Odpověď obsahuje alespoň následující informace = jsou fotografie použitelné? Jaká je diagnóza? Jakou léčbu by měl praktický lékař případně zahájit? V případě potřeby potřebuje pacient konzultaci s dermatologem? |
|
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklá péče o dermatologické stavy vyžadující expertizu dermatologa spočívá v tom, že praktický lékař 1) předá pacientovi papírový dopis obsahující alespoň tyto informace: datum příznaků, symptomatologii, topografii lézí, popis lézí, rozsah, nedávné užívání léků) a 2) sdělit mu, aby navštívil dermatologa, kterého si vybral (pacient si své schůzky řídí sám).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odklad před expertizou dermatologem
Časové okno: 3 měsíce
|
Prodleva ve dnech mezi konzultací pacienta s jeho praktickým lékařem a expertizou dermatologa (teledermatologická nebo klasická konzultace), která umožňuje diagnostiku a/nebo zahájení léčby. Například: v teledermatologické skupině, pokud odborník potřebuje vidět pacienta, protože fotografie nelze správně analyzovat, je datem expertizy datum konzultace s dermatologem. Data jsou cenzurována po 3 měsících. |
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 měsíc po odborném vyšetření dermatologem
|
Vyšetřovatel zavolá pacientům telefonicky a zhodnotí jejich spokojenost s jejich péčí o dermatologický stav pomocí jednoduché hodnotící škály se 4 položkami v rozsahu od „Nespokojen“ (1) po „velmi spokojen“ (4).
|
1 měsíc po odborném vyšetření dermatologem
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost lékařů s teledermatologií
Časové okno: 3 měsíce
|
dotazník na konci studie využívající jednoduché hodnotící škály v rozsahu od „Nespokojen“ (1) po „velmi spokojen“ (4)
|
3 měsíce
|
|
Počet nepoužitelných fotografií v teledermatologické skupině
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet nepoužitelných fotografií v teledermatologické skupině.
Posouzení dermatology, kteří fotografii obdrželi.
Důvody nepoužitelnosti
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DMG002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .