- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02122432
Teledermatologia versus cuidados habituais no atraso antes do diagnóstico e tratamento de condições dermatológicas (TELEDERMATO)
Impacto da teledermatologia versus cuidados habituais no atraso antes do diagnóstico e/ou tratamento de condições dermatológicas na clínica geral
Na França, geralmente há um longo atraso (aproximadamente 6 semanas) antes que um clínico geral possa obter um conselho especializado de dermatologistas para o diagnóstico de condições dermatológicas "incomuns" de seus pacientes.
Estudos anteriores demonstraram que a teledermatologia é uma forma confiável de diagnóstico em dermatologia.
Nossa hipótese é que um conselho de teledermatologia poderia reduzir o atraso antes do diagnóstico e, portanto, do tratamento para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na França, geralmente há um longo atraso (aproximadamente 6 semanas) antes que um clínico geral possa obter um conselho especializado de dermatologistas para o diagnóstico de condições dermatológicas "incomuns" de seus pacientes.
Estudos anteriores demonstraram que a teledermatologia é uma forma confiável de diagnóstico em dermatologia.
Nossa hipótese é que um conselho de teledermatologia poderia reduzir o atraso antes do diagnóstico e, portanto, do tratamento para os pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França
- University Paris Diderot
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consulta com um clínico geral por qualquer motivo durante o qual o clínico geral considere necessário obter uma perícia dermatológica para uma lesão de pele (para diagnóstico ou tratamento)
Critério de exclusão:
- Emergência, avaliada pelo clínico geral (precisa de atendimento ou orientação rápida por telefone nas próximas 24 horas)
- Doentes para os quais o diagnóstico e/ou tratamento são conhecidos pelo clínico geral (o médico de família necessita de aconselhamento dermatológico para um tratamento específico (por exemplo= laser, tratamento instrumental...))
- O doente não pode ir sozinho à consulta dermatológica (por exemplo: doentes dependentes...)
- Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico (não pode dar consentimento informado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Teledermatologia
O clínico geral tira 3 fotografias por lesão dermatológica usando um telefone com uma câmera mínima de 3 megapixels ou uma câmera padrão seguindo as recomendações das diretrizes práticas para teledermatologia (2007) da American Telemedicine Association e as envia ao dermatologista usando um servidor de e-mail seguro. A resposta do dermatologista é padronizada. |
O clínico geral tira 3 fotografias por lesão dermatológica usando um telefone com uma câmera mínima de 3 megapixels ou uma câmera padrão seguindo as recomendações das diretrizes práticas para teledermatologia (2007) da American Telemedicine Association. As fotografias são enviadas por e-mail usando um servidor de correio seguro com pelo menos as seguintes informações = data dos sintomas, sintomatologia, topografia das lesões, descrição das lesões, extensão, ingestão recente de medicamentos) As fotografias são lidas e analisadas por um único dermatologista que dá uma resposta especializada (diagnóstico e/ou tratamento). A resposta é enviada de volta ao clínico geral por e-mail (usando um servidor de e-mail seguro). A resposta contém pelo menos as seguintes informações = as fotografias podem ser usadas? Qual é o diagnóstico? Se necessário, qual tratamento o clínico geral deve iniciar? Se necessário, o paciente precisa de consulta com dermatologista? |
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
O cuidado habitual para condições dermatológicas que requerem uma experiência de um dermatologista envolve o clínico geral 1) entregar ao paciente uma carta em papel contendo pelo menos as seguintes informações: data dos sintomas, sintomatologia, topografia das lesões, descrição das lesões, extensão, ingestão recente de medicamentos) e 2) dizer-lhe para consultar o dermatologista de sua escolha (paciente faz suas consultas sozinho).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demora antes da perícia por um dermatologista
Prazo: 3 meses
|
Atraso, em dias, entre a consulta do paciente com seu clínico geral e a perícia do dermatologista (teledermatologia ou consulta clássica) que permite o diagnóstico e/ou início do tratamento. Por exemplo: no grupo de teledermatologia, se o especialista precisar atender o paciente porque as fotos não podem ser analisadas corretamente, a data da perícia é a data da consulta com o dermatologista. Os dados são censurados após 3 meses. |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês após perícia por dermatologista
|
Um investigador ligará para os pacientes por telefone e avaliará sua satisfação com o tratamento para a condição dermatológica usando uma escala de classificação simples com 4 itens que variam de "Não satisfeito" (1) a "muito satisfeito" (4).
|
1 mês após perícia por dermatologista
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação dos médicos com a teledermatologia
Prazo: 3 meses
|
questionário no final do estudo usando escalas de classificação simples variando de "Não satisfeito" (1) a "muito satisfeito" (4)
|
3 meses
|
|
Número de fotografias não aproveitáveis no grupo de teledermatologia
Prazo: 3 meses
|
Número de fotografias não aproveitáveis no grupo de teledermatologia.
Avaliação por dermatologistas que receberam a fotografia.
Razões para não usabilidade
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DMG002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .