Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teledermatologia versus cuidados habituais no atraso antes do diagnóstico e tratamento de condições dermatológicas (TELEDERMATO)

19 de junho de 2015 atualizado por: TRAN Viet thi, University Paris 7 - Denis Diderot

Impacto da teledermatologia versus cuidados habituais no atraso antes do diagnóstico e/ou tratamento de condições dermatológicas na clínica geral

Na França, geralmente há um longo atraso (aproximadamente 6 semanas) antes que um clínico geral possa obter um conselho especializado de dermatologistas para o diagnóstico de condições dermatológicas "incomuns" de seus pacientes.

Estudos anteriores demonstraram que a teledermatologia é uma forma confiável de diagnóstico em dermatologia.

Nossa hipótese é que um conselho de teledermatologia poderia reduzir o atraso antes do diagnóstico e, portanto, do tratamento para os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na França, geralmente há um longo atraso (aproximadamente 6 semanas) antes que um clínico geral possa obter um conselho especializado de dermatologistas para o diagnóstico de condições dermatológicas "incomuns" de seus pacientes.

Estudos anteriores demonstraram que a teledermatologia é uma forma confiável de diagnóstico em dermatologia.

Nossa hipótese é que um conselho de teledermatologia poderia reduzir o atraso antes do diagnóstico e, portanto, do tratamento para os pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

109

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França
        • University Paris Diderot

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consulta com um clínico geral por qualquer motivo durante o qual o clínico geral considere necessário obter uma perícia dermatológica para uma lesão de pele (para diagnóstico ou tratamento)

Critério de exclusão:

  • Emergência, avaliada pelo clínico geral (precisa de atendimento ou orientação rápida por telefone nas próximas 24 horas)
  • Doentes para os quais o diagnóstico e/ou tratamento são conhecidos pelo clínico geral (o médico de família necessita de aconselhamento dermatológico para um tratamento específico (por exemplo= laser, tratamento instrumental...))
  • O doente não pode ir sozinho à consulta dermatológica (por exemplo: doentes dependentes...)
  • Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico (não pode dar consentimento informado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Teledermatologia

O clínico geral tira 3 fotografias por lesão dermatológica usando um telefone com uma câmera mínima de 3 megapixels ou uma câmera padrão seguindo as recomendações das diretrizes práticas para teledermatologia (2007) da American Telemedicine Association e as envia ao dermatologista usando um servidor de e-mail seguro.

A resposta do dermatologista é padronizada.

O clínico geral tira 3 fotografias por lesão dermatológica usando um telefone com uma câmera mínima de 3 megapixels ou uma câmera padrão seguindo as recomendações das diretrizes práticas para teledermatologia (2007) da American Telemedicine Association.

As fotografias são enviadas por e-mail usando um servidor de correio seguro com pelo menos as seguintes informações = data dos sintomas, sintomatologia, topografia das lesões, descrição das lesões, extensão, ingestão recente de medicamentos)

As fotografias são lidas e analisadas por um único dermatologista que dá uma resposta especializada (diagnóstico e/ou tratamento). A resposta é enviada de volta ao clínico geral por e-mail (usando um servidor de e-mail seguro). A resposta contém pelo menos as seguintes informações = as fotografias podem ser usadas? Qual é o diagnóstico? Se necessário, qual tratamento o clínico geral deve iniciar? Se necessário, o paciente precisa de consulta com dermatologista?

SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
O cuidado habitual para condições dermatológicas que requerem uma experiência de um dermatologista envolve o clínico geral 1) entregar ao paciente uma carta em papel contendo pelo menos as seguintes informações: data dos sintomas, sintomatologia, topografia das lesões, descrição das lesões, extensão, ingestão recente de medicamentos) e 2) dizer-lhe para consultar o dermatologista de sua escolha (paciente faz suas consultas sozinho).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Demora antes da perícia por um dermatologista
Prazo: 3 meses

Atraso, em dias, entre a consulta do paciente com seu clínico geral e a perícia do dermatologista (teledermatologia ou consulta clássica) que permite o diagnóstico e/ou início do tratamento.

Por exemplo: no grupo de teledermatologia, se o especialista precisar atender o paciente porque as fotos não podem ser analisadas corretamente, a data da perícia é a data da consulta com o dermatologista.

Os dados são censurados após 3 meses.

3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 1 mês após perícia por dermatologista
Um investigador ligará para os pacientes por telefone e avaliará sua satisfação com o tratamento para a condição dermatológica usando uma escala de classificação simples com 4 itens que variam de "Não satisfeito" (1) a "muito satisfeito" (4).
1 mês após perícia por dermatologista

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos médicos com a teledermatologia
Prazo: 3 meses
questionário no final do estudo usando escalas de classificação simples variando de "Não satisfeito" (1) a "muito satisfeito" (4)
3 meses
Número de fotografias não aproveitáveis ​​no grupo de teledermatologia
Prazo: 3 meses
Número de fotografias não aproveitáveis ​​no grupo de teledermatologia. Avaliação por dermatologistas que receberam a fotografia. Razões para não usabilidade
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Viet Thi Tran, MD, University Paris Diderot

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMG002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever