- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02125422
건강한 지원자의 tDCS 효과에 대한 신경생리학적 연구 (tDCSHV)
2015년 5월 27일 업데이트: Jean Schoenen, University of Liege
경두개 직류 자극은 피질 흥분성을 조절하는 도구입니다.
연구 개요
상세 설명
시각 피질에 대한 양극 경두개 직류 자극은 열-통각 수용성 감수성과 열 침해 수용 전위를 감소시킬 수 있는 반면 음극 경두개 직류 자극은 반대 효과를 가지며 VEP 진폭과 습관화를 감소시킵니다. 이 신경 조절 기술은 아마도 간헐적 및 만성 편두통을 예방하는 도구일 것입니다.
이 연구의 목적은 건강한 지원자에서 통증 역치, 접촉 열 유발 전위, 깜박임 반사 및 시각 유발 전위에 대한 tDCS의 단기 및 장기 효과를 연구하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liége, 벨기에, 4000
- Roberta Baschi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 18세 미만 또는 65세 이상
- 재발성 두통 또는 기타 신경계 질환, 특히 발작의 개인 병력,
- 재발성 두통의 가족력
- 아동 편두통 등가물(멀미, 주기적인 구토 또는 재발성 복통, 몽유병 등) . .)
- 만성 통증 증후군
- 기록 당시 진통제 섭취량
- tDCS 신경 자극에 대한 금기 사항(머리의 금속 보철물 또는 심박 조율기와 같은 내부 자극).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세팔리 tDCS
Cathodal Cefaly tDCS는 9HV에서 연속 5일 동안 20분 동안 2mA의 강도로 시각 피질에 전달됩니다. 양극은 왼쪽 DLPFC 위에 배치됩니다. 2mA 양극 tDCS는 9HV에서 연속 5일 동안 20분 동안 시각 피질을 통해 전달됩니다. |
Cefaly tDCS(경두개 직류 자극)는 피질 흥분성을 수정할 수 있으며, 특히 양극 tDCS는 이를 증가시킵니다.
tDCS의 부작용은 경미하며 특히 가려움증과 두피 감각 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경생리학적 측정 변화
기간: 최대 1개월
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직류자극 후 신경생리검사의 수정
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최대 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VEP 변경
기간: 최대 1개월
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대기 시간, 진폭, 기울기 및 습관화의 변화 평가
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최대 1개월
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깜박임 변경
기간: 최대 1개월
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대기 시간, 진폭, 기울기 및 습관화의 변화 평가
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최대 1개월
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CHEPS 변경 사항
기간: 최대 1개월
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대기 시간, 진폭, 기울기 및 습관화의 변화 평가
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최대 1개월
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정량적 감각 테스트
기간: 최대 1개월
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임계값의 변화 평가
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Delphine Magis, MD, University of Liege
- 수석 연구원: Jean Schoenen, MD, University of Liege
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CB-1200
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