Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologisk undersøgelse af tDCS-effekter hos raske frivillige (tDCSHV)

27. maj 2015 opdateret af: Jean Schoenen, University of Liege
Transkraniel jævnstrømsstimulering er et værktøj til at modulere kortikal excitabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering over visuel cortex er i stand til at reducere den termo-nociceptive sensibilitet og termociceptive potentialer, mens katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering har den modsatte effekt, den reducerer VEP-amplitude og tilvænning. Denne neuromodulationsteknik er sandsynligvis et værktøj til forebyggelse af episodisk og kronisk migræne.

Formålet med studiet er at studere kort- og langsigtet effekt af tDCS over smertegrænse, kontaktvarmefremkaldte potentialer, blinkrefleks og visuelt fremkaldte potentialer hos raske frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liége, Belgien, 4000
        • Roberta Baschi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 eller over 65 år
  • personlig historie med tilbagevendende hovedpine eller andre neurologiske sygdomme, især anfald,
  • familiær historie med tilbagevendende hovedpine
  • migræneækvivalenter hos børn (køresyge, cyklisk opkastning eller tilbagevendende mavesmerter, somnambulisme osv.. . .)
  • kroniske smertesyndromer
  • analgetikaindtag på optagelsestidspunktet
  • kontraindikationer for tDCS neurostimulering (metalproteser i hovedet eller intern stimulation som en pacemaker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS leveres over den visuelle cortex ved 2 mA intensitet i 20 minutter i 5 på hinanden følgende dage i 9 HV. Anoden placeres over venstre DLPFC.

2 mA anodal tDCS leveres over den visuelle cortex i 20 minutter i 5 på hinanden følgende dage i 9 HV
Enhed: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) er i stand til at modificere kortikal excitabilitet, især anodal tDCS øger den. Bivirkningerne af tDCS er mindre, især fornemmelser af kløe og hovedbundsparæstesier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologiske mål ændringer
Tidsramme: op til 1 måned
Ændringer i neurofysiologisk test efter jævnstrømsstimulering
op til 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VEP ændringer
Tidsramme: op til 1 måned
Evaluering af ændringer i latens, amplitude, hældning og tilvænning
op til 1 måned
Blink ændringer
Tidsramme: op til 1 måned
Evaluering af ændringer i latens, amplitude, hældning og tilvænning
op til 1 måned
CHEPS ændringer
Tidsramme: op til 1 måned
Evaluering af ændringer i latens, amplitude, hældning og tilvænning
op til 1 måned
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsramme: op til 1 måned
Evaluering af ændringer i tærskler
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Ledende efterforsker: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB-1200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cefaly tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner