Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologisk studie av tDCS-effekter hos friske frivillige (tDCSHV)

27. mai 2015 oppdatert av: Jean Schoenen, University of Liege
Transkraniell likestrømstimulering er et verktøy for å modulere kortikal eksitabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anodal transkraniell likestrømstimulering over visuell cortex er i stand til å redusere den termo-nociseptive sensibiliteten og termnociceptive potensialene, mens katodisk transkraniell likestrømstimulering har motsatt effekt, den reduserer VEP-amplitude og tilvenning. Denne nevromodulasjonsteknikken er sannsynligvis et verktøy for å forebygge episodisk og kronisk migrene.

Målet med studien er å studere kort- og langsiktig effekt av tDCS over smerteterskel, kontaktvarmefremkalte potensialer, blinkrefleks og visuelt fremkalte potensialer hos friske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Liége, Belgia, 4000
        • Roberta Baschi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 eller over 65 år
  • personlig historie med tilbakevendende hodepine eller andre nevrologiske sykdommer, spesielt anfall,
  • familiær historie med tilbakevendende hodepine
  • barns migreneekvivalenter (kjøresyke, sykliske oppkast eller tilbakevendende magesmerter, somnambulisme osv.. . .)
  • kroniske smertesyndromer
  • smertestillende inntak på opptakstidspunktet
  • kontraindikasjoner for tDCS nevrostimulering (metallproteser i hodet eller intern stimulering som en pacemaker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS leveres over den visuelle cortex ved 2 mA intensitet, i 20 minutter, i 5 påfølgende dager i 9 HV. Anoden plasseres over venstre DLPFC.

2 mA anodal tDCS leveres over den visuelle cortex, i 20 minutter, i 5 påfølgende dager i 9 HV
Enhet: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (transkraniell likestrømstimulering) er i stand til å modifisere kortikal eksitabilitet, spesielt anodal tDCS øker den. Bivirkningene av tDCS er små, spesielt følelsen av kløe og hodebunnsparestesier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofysiologiske mål endringer
Tidsramme: opptil 1 måned
Modifikasjoner i nevrofysiologisk test etter likestrømstimulering
opptil 1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VEP endringer
Tidsramme: opptil 1 måned
Evaluering av endringer i latens, amplitude, helning og tilvenning
opptil 1 måned
Blink endringer
Tidsramme: opptil 1 måned
Evaluering av endringer i latens, amplitude, helning og tilvenning
opptil 1 måned
CHEPS endringer
Tidsramme: opptil 1 måned
Evaluering av endringer i latens, amplitude, helning og tilvenning
opptil 1 måned
Kvantitativ sensorisk testing
Tidsramme: opptil 1 måned
Evaluering av endringer i terskler
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liege

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Hovedetterforsker: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CB-1200

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Cefaly tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere