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Étude neurophysiologique des effets de la tDCS chez des volontaires sains (tDCSHV)

27 mai 2015 mis à jour par: Jean Schoenen, University of Liege
La stimulation transcrânienne à courant continu est un outil pour moduler l'excitabilité corticale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation par courant continu transcrânien anodique sur le cortex visuel est capable de diminuer la sensibilité thermo-nociceptive et les potentiels thermonociceptifs, tandis que la stimulation par courant continu transcrânien cathodique a l'effet inverse, elle diminue l'amplitude et l'habituation du VEP. Cette technique de neuromodulation est probablement un outil dans la prévention de la migraine épisodique et chronique.

Le but de l'étude est d'étudier l'effet à court et à long terme de la tDCS sur le seuil de douleur, les potentiels évoqués de chaleur de contact, le réflexe de clignement et les potentiels évoqués visuels chez des volontaires sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Liége, Belgique, 4000
        • Roberta Baschi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ou plus de 65 ans
  • antécédents personnels de maux de tête récurrents ou d'autres maladies neurologiques, en particulier des convulsions,
  • antécédents familiaux de céphalées récurrentes
  • équivalents migraine enfant (mal des transports, vomissements cycliques ou douleurs abdominales récurrentes, somnambulisme etc. . .)
  • syndromes douloureux chroniques
  • prise d'analgésiques au moment de l'enregistrement
  • contre-indications à la neurostimulation tDCS (prothèses métalliques dans la tête ou stimulation interne comme un stimulateur cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS est délivré sur le cortex visuel à 2 mA d'intensité, pendant 20 minutes, pendant 5 jours consécutifs en 9 HV. L'anode est placée sur le DLPFC gauche.

2 mA anodal tDCS est délivré sur le cortex visuel, pendant 20 minutes, pendant 5 jours consécutifs en 9 HV

Cefaly tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu) est capable de modifier l'excitabilité corticale, en particulier la tDCS anodique l'augmente. Les effets secondaires de la tDCS sont mineurs, notamment les sensations de démangeaisons et les paresthésies du cuir chevelu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des mesures neurophysiologiques
Délai: jusqu'à 1 mois
Modifications du test neurophysiologique après stimulation par courant continu
jusqu'à 1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements VEP
Délai: jusqu'à 1 mois
Évaluation des changements de latence, d'amplitude, de pente et d'habituation
jusqu'à 1 mois
Changements de clignotement
Délai: jusqu'à 1 mois
Évaluation des changements de latence, d'amplitude, de pente et d'habituation
jusqu'à 1 mois
Changements CHEP
Délai: jusqu'à 1 mois
Évaluation des changements de latence, d'amplitude, de pente et d'habituation
jusqu'à 1 mois
Tests sensoriels quantitatifs
Délai: jusqu'à 1 mois
Évaluation des changements de seuils
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Chercheur principal: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2014

Première publication (Estimation)

29 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CB-1200

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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