- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02125422
Étude neurophysiologique des effets de la tDCS chez des volontaires sains (tDCSHV)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stimulation par courant continu transcrânien anodique sur le cortex visuel est capable de diminuer la sensibilité thermo-nociceptive et les potentiels thermonociceptifs, tandis que la stimulation par courant continu transcrânien cathodique a l'effet inverse, elle diminue l'amplitude et l'habituation du VEP. Cette technique de neuromodulation est probablement un outil dans la prévention de la migraine épisodique et chronique.
Le but de l'étude est d'étudier l'effet à court et à long terme de la tDCS sur le seuil de douleur, les potentiels évoqués de chaleur de contact, le réflexe de clignement et les potentiels évoqués visuels chez des volontaires sains.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liége, Belgique, 4000
- Roberta Baschi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires sains
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- antécédents personnels de maux de tête récurrents ou d'autres maladies neurologiques, en particulier des convulsions,
- antécédents familiaux de céphalées récurrentes
- équivalents migraine enfant (mal des transports, vomissements cycliques ou douleurs abdominales récurrentes, somnambulisme etc. . .)
- syndromes douloureux chroniques
- prise d'analgésiques au moment de l'enregistrement
- contre-indications à la neurostimulation tDCS (prothèses métalliques dans la tête ou stimulation interne comme un stimulateur cardiaque).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS est délivré sur le cortex visuel à 2 mA d'intensité, pendant 20 minutes, pendant 5 jours consécutifs en 9 HV. L'anode est placée sur le DLPFC gauche. 2 mA anodal tDCS est délivré sur le cortex visuel, pendant 20 minutes, pendant 5 jours consécutifs en 9 HV |
Cefaly tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu) est capable de modifier l'excitabilité corticale, en particulier la tDCS anodique l'augmente.
Les effets secondaires de la tDCS sont mineurs, notamment les sensations de démangeaisons et les paresthésies du cuir chevelu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des mesures neurophysiologiques
Délai: jusqu'à 1 mois
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Modifications du test neurophysiologique après stimulation par courant continu
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jusqu'à 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements VEP
Délai: jusqu'à 1 mois
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Évaluation des changements de latence, d'amplitude, de pente et d'habituation
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jusqu'à 1 mois
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Changements de clignotement
Délai: jusqu'à 1 mois
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Évaluation des changements de latence, d'amplitude, de pente et d'habituation
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jusqu'à 1 mois
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Changements CHEP
Délai: jusqu'à 1 mois
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Évaluation des changements de latence, d'amplitude, de pente et d'habituation
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jusqu'à 1 mois
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Tests sensoriels quantitatifs
Délai: jusqu'à 1 mois
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Évaluation des changements de seuils
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Delphine Magis, MD, University of Liege
- Chercheur principal: Jean Schoenen, MD, University of Liege
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-1200
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