- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02125422
Neurofysiologinen tutkimus tDCS-vaikutuksista terveissä vapaaehtoisissa (tDCSHV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anodaalinen transkraniaalinen suoravirtastimulaatio näkökuoren yli pystyy vähentämään termonosiseptiivistä herkkyyttä ja termonosiseptiivisiä potentiaalia, kun taas katodisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla on päinvastainen vaikutus, se vähentää VEP-amplitudia ja tottumista. Tämä neuromodulaatiotekniikka on luultavasti työkalu episodisen ja kroonisen migreenin ehkäisyssä.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia tDCS:n lyhyt- ja pitkäkestoista vaikutusta kipukynnykseen, kosketuslämmön aiheuttamiin potentiaaliin, silmänräpäysrefleksiin ja visuaaliseen potentiaaliin terveillä vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liége, Belgia, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
- henkilökohtainen toistuva päänsärky tai muut neurologiset sairaudet, erityisesti kohtaukset,
- suvussa toistuva päänsärky
- lapsen migreenin vastineet (matkapahoinvointi, syklinen oksentelu tai toistuva vatsakipu, uneliaisuus jne. .)
- krooniset kipuoireyhtymät
- kipulääkkeiden saanti tallennushetkellä
- tDCS-neurostimulaation vasta-aiheet (pään metalliproteesit tai sisäinen stimulaatio, kuten sydämentahdistin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS toimitetaan näkökuoren yli 2 mA:n intensiteetillä 20 minuutin ajan 5 peräkkäisenä päivänä 9 HV:ssä. Anodi on sijoitettu vasemman DLPFC:n päälle. 2 mA anodaalinen tDCS toimitetaan näkökuoren yli 20 minuutin ajan 5 peräkkäisenä päivänä 9 HV:ssä |
Cefaly tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) pystyy muokkaamaan aivokuoren ärtyneisyyttä, erityisesti anodaalinen tDCS lisää sitä.
tDCS:n sivuvaikutukset ovat vähäisiä, erityisesti kutina ja päänahan parestesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurofysiologiset mittasuhteet muuttuvat
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Muutokset neurofysiologisessa testissä tasavirtastimulaation jälkeen
|
enintään 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VEP-muutoksia
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Latenssin, amplitudin, kulmakertoimen ja tottumuksen muutosten arviointi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Räpytyksen muutokset
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Latenssin, amplitudin, kulmakertoimen ja tottumuksen muutosten arviointi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
CHEPS muutoksia
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Latenssin, amplitudin, kulmakertoimen ja tottumuksen muutosten arviointi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
Kvantitiivinen aistitestaus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
Kynnysarvojen muutosten arviointi
|
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine Magis, MD, University of Liege
- Päätutkija: Jean Schoenen, MD, University of Liege
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB-1200
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .