TDCS 对健康志愿者影响的神经生理学研究 (tDCSHV)
2015年5月27日 更新者：Jean Schoenen、University of Liege
经颅直流电刺激是一种调节皮质兴奋性的工具。
研究概览
详细说明
阳极经颅直流电刺激视觉皮层能够降低热痛敏感性和热痛感受电位，而阴极经颅直流电刺激具有相反的作用，它降低了 VEP 振幅和习惯化。 这种神经调节技术可能是预防发作性和慢性偏头痛的一种工具。
该研究的目的是研究 tDCS 对健康志愿者的疼痛阈值、接触热诱发电位、眨眼反射和视觉诱发电位的短期和长期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Liége、比利时、4000
- Roberta Baschi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准：
- 18岁以下或65岁以上
- 复发性头痛或其他神经系统疾病尤其是癫痫发作的个人病史，
- 复发性头痛的家族史
- 儿童偏头痛等同物（晕动病、周期性呕吐或反复腹痛、梦游症等。 . .)
- 慢性疼痛综合征
- 记录时镇痛药的摄入量
- tDCS 神经刺激的禁忌症（头部金属假体或心脏起搏器等内部刺激）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Cefaly tDCS
阴极 Cefaly tDCS 以 2 mA 的强度传递到视觉皮层，持续 20 分钟，在 9 HV 下连续 5 天。 阳极放置在左侧 DLPFC 上方。 2 mA 阳极 tDCS 在 9 HV 下连续 5 天传递到视觉皮层，持续 20 分钟 |
Cefaly tDCS（经颅直流电刺激）能够改变皮质兴奋性，特别是阳极 tDCS 会增加它。
tDCS 的副作用很小，尤其是瘙痒感和头皮感觉异常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经生理学测量变化
大体时间：最多 1 个月
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直流电刺激后神经生理学测试的改进
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最多 1 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VEP 变化
大体时间：最多 1 个月
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评估潜伏期、振幅、斜率和习惯的变化
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最多 1 个月
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眨眼变化
大体时间：最多 1 个月
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评估潜伏期、振幅、斜率和习惯的变化
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最多 1 个月
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CHEPS 变化
大体时间：最多 1 个月
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评估潜伏期、振幅、斜率和习惯的变化
|
最多 1 个月
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定量感官测试
大体时间：最多 1 个月
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阈值变化的评估
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最多 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Delphine Magis, MD、University of Liege
- 首席研究员：Jean Schoenen, MD、University of Liege
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月25日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CB-1200
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