Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofizjologiczne badanie efektów tDCS u zdrowych ochotników (tDCSHV)

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Jean Schoenen, University of Liege
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym jest narzędziem do modulowania pobudliwości korowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym nad korą wzrokową jest w stanie zmniejszyć wrażliwość termonocyceptywną i potencjały termonocyceptywne, podczas gdy katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym ma odwrotny skutek, zmniejsza amplitudę VEP i habituację. Ta technika neuromodulacji jest prawdopodobnie narzędziem w profilaktyce migreny epizodycznej i przewlekłej.

Celem badania jest zbadanie krótko- i długoterminowego wpływu tDCS na próg bólu, kontaktowe wywołane potencjały cieplne, odruch mrugania i wywołane potencjały wzrokowe u zdrowych ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liége, Belgia, 4000
        • Roberta Baschi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • osobista historia nawracających bólów głowy lub innych chorób neurologicznych, zwłaszcza drgawek,
  • rodzinna historia nawracających bólów głowy
  • ekwiwalenty migreny dziecięcej (choroba lokomocyjna, cykliczne wymioty lub nawracające bóle brzucha, somnambulizm itp. . . .)
  • przewlekłe zespoły bólowe
  • przyjmowanie leków przeciwbólowych w czasie rejestracji
  • przeciwwskazania do neurostymulacji tDCS (metalowe protezy w głowie lub stymulacja wewnętrzna jak rozrusznik serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cefaly tDCS

Catodal Cefaly tDCS jest dostarczany nad korę wzrokową przy natężeniu 2 mA, przez 20 minut, przez 5 kolejnych dni w 9 HV. Anoda jest umieszczona nad lewym DLPFC.

2 mA anodowy tDCS jest dostarczany przez korę wzrokową przez 20 minut przez 5 kolejnych dni w 9 HV
Urządzenie: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) jest w stanie modyfikować pobudliwość korową, w szczególności anodowy tDCS ją zwiększa. Skutki uboczne tDCS są niewielkie, zwłaszcza uczucie swędzenia i parestezji skóry głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w pomiarach neurofizjologicznych
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Modyfikacje w teście neurofizjologicznym po stymulacji prądem stałym
do 1 miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany VEP
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Ocena zmian latencji, amplitudy, nachylenia i przyzwyczajenia
do 1 miesiąca
Migające zmiany
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Ocena zmian latencji, amplitudy, nachylenia i przyzwyczajenia
do 1 miesiąca
Zmiany CHEP
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Ocena zmian latencji, amplitudy, nachylenia i przyzwyczajenia
do 1 miesiąca
Ilościowe testy sensoryczne
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
Ocena zmian progów
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Śledczy

  • Główny śledczy: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Główny śledczy: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CB-1200

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cefaly tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj