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Estudo neurofisiológico dos efeitos do tDCS em voluntários saudáveis (tDCSHV)

27 de maio de 2015 atualizado por: Jean Schoenen, University of Liege
A estimulação transcraniana por corrente contínua é uma ferramenta para modular a excitabilidade cortical.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação anódica transcraniana por corrente direta sobre o córtex visual é capaz de diminuir a sensibilidade termonociceptiva e os potenciais termonociceptivos, enquanto a estimulação catódica transcraniana por corrente direta tem efeito oposto, diminuindo a amplitude e a habituação dos PEV. Esta técnica de neuromodulação é provavelmente uma ferramenta na prevenção da enxaqueca episódica e crônica.

O objetivo do estudo é estudar o efeito de curto e longo prazo do tDCS sobre o limiar de dor, potenciais evocados de calor de contato, reflexo de piscar e potenciais evocados visuais em voluntários saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Liége, Bélgica, 4000
        • Roberta Baschi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos
  • história pessoal de cefaléia recorrente ou outras doenças neurológicas, especialmente convulsões,
  • história familiar de cefaléia recorrente
  • equivalentes de enxaqueca infantil (enjôo, vômitos cíclicos ou dor abdominal recorrente, sonambulismo etc.. . .)
  • síndromes de dor crônica
  • ingestão de analgésicos no momento da gravação
  • contra-indicações para neuroestimulação tDCS (próteses de metal na cabeça ou estimulação interna como um marca-passo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS é entregue sobre o córtex visual em 2 mA de intensidade, por 20 minutos, por 5 dias consecutivos em 9 HV. O ânodo é colocado sobre o DLPFC esquerdo.

2 mA anódico tDCS é entregue sobre o córtex visual, por 20 minutos, por 5 dias consecutivos em 9 HV

Cefaly tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) é capaz de modificar a excitabilidade cortical, em particular o tDCS anódico aumenta-a. Os efeitos colaterais da tDCS são menores, principalmente sensações de coceira e parestesias no couro cabeludo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas medidas neurofisiológicas
Prazo: até 1 mês
Modificações no teste neurofisiológico após estimulação por corrente contínua
até 1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de PEV
Prazo: até 1 mês
Avaliação de mudanças na latência, amplitude, inclinação e habituação
até 1 mês
Mudanças de piscar
Prazo: até 1 mês
Avaliação de mudanças na latência, amplitude, inclinação e habituação
até 1 mês
Mudanças no CHEPS
Prazo: até 1 mês
Avaliação de mudanças na latência, amplitude, inclinação e habituação
até 1 mês
Teste Sensorial Quantitativo
Prazo: até 1 mês
Avaliação de mudanças nos limites
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Investigador principal: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CB-1200

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