- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02125422
Estudo neurofisiológico dos efeitos do tDCS em voluntários saudáveis (tDCSHV)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A estimulação anódica transcraniana por corrente direta sobre o córtex visual é capaz de diminuir a sensibilidade termonociceptiva e os potenciais termonociceptivos, enquanto a estimulação catódica transcraniana por corrente direta tem efeito oposto, diminuindo a amplitude e a habituação dos PEV. Esta técnica de neuromodulação é provavelmente uma ferramenta na prevenção da enxaqueca episódica e crônica.
O objetivo do estudo é estudar o efeito de curto e longo prazo do tDCS sobre o limiar de dor, potenciais evocados de calor de contato, reflexo de piscar e potenciais evocados visuais em voluntários saudáveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Liége, Bélgica, 4000
- Roberta Baschi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos ou superior a 65 anos
- história pessoal de cefaléia recorrente ou outras doenças neurológicas, especialmente convulsões,
- história familiar de cefaléia recorrente
- equivalentes de enxaqueca infantil (enjôo, vômitos cíclicos ou dor abdominal recorrente, sonambulismo etc.. . .)
- síndromes de dor crônica
- ingestão de analgésicos no momento da gravação
- contra-indicações para neuroestimulação tDCS (próteses de metal na cabeça ou estimulação interna como um marca-passo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS é entregue sobre o córtex visual em 2 mA de intensidade, por 20 minutos, por 5 dias consecutivos em 9 HV. O ânodo é colocado sobre o DLPFC esquerdo. 2 mA anódico tDCS é entregue sobre o córtex visual, por 20 minutos, por 5 dias consecutivos em 9 HV |
Cefaly tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) é capaz de modificar a excitabilidade cortical, em particular o tDCS anódico aumenta-a.
Os efeitos colaterais da tDCS são menores, principalmente sensações de coceira e parestesias no couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas medidas neurofisiológicas
Prazo: até 1 mês
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Modificações no teste neurofisiológico após estimulação por corrente contínua
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até 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de PEV
Prazo: até 1 mês
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Avaliação de mudanças na latência, amplitude, inclinação e habituação
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até 1 mês
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Mudanças de piscar
Prazo: até 1 mês
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Avaliação de mudanças na latência, amplitude, inclinação e habituação
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até 1 mês
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Mudanças no CHEPS
Prazo: até 1 mês
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Avaliação de mudanças na latência, amplitude, inclinação e habituação
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até 1 mês
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Teste Sensorial Quantitativo
Prazo: até 1 mês
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Avaliação de mudanças nos limites
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Magis, MD, University of Liege
- Investigador principal: Jean Schoenen, MD, University of Liege
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CB-1200
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