Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische studie van tDCS-effecten bij gezonde vrijwilligers (tDCSHV)

27 mei 2015 bijgewerkt door: Jean Schoenen, University of Liege
Transcraniële gelijkstroomstimulatie is een hulpmiddel om corticale prikkelbaarheid te moduleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anodale transcraniale gelijkstroomstimulatie over visuele cortex kan de thermo-nociceptieve gevoeligheid en thermonociceptieve potentialen verminderen, terwijl kathodische transcraniale gelijkstroomstimulatie het tegenovergestelde effect heeft, het vermindert de VEP-amplitude en gewenning. Deze neuromodulatietechniek is waarschijnlijk een hulpmiddel bij de preventie van episodische en chronische migraine.

Het doel van de studie is het bestuderen van het korte- en langetermijneffect van tDCS op de pijndrempel, contactwarmte-opgewekte potentialen, knipperreflex en visuele evoked potentials bij gezonde vrijwilligers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liége, België, 4000
        • Roberta Baschi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 of boven de 65 jaar
  • persoonlijke geschiedenis van terugkerende hoofdpijn of andere neurologische aandoeningen, met name epileptische aanvallen,
  • familiegeschiedenis van terugkerende hoofdpijn
  • equivalenten van kindermigraine (reisziekte, cyclisch braken of terugkerende buikpijn, somnambulisme etc.. . .)
  • chronische pijnsyndromen
  • analgetica-inname op het moment van opname
  • contra-indicaties voor tDCS-neurostimulatie (metalen protheses in het hoofd of interne stimulatie zoals een pacemaker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS wordt toegediend over de visuele cortex met een intensiteit van 2 mA, gedurende 20 minuten, gedurende 5 opeenvolgende dagen in 9 HV. De anode wordt over de linker DLPFC geplaatst.

2 mA anodale tDCS wordt toegediend over de visuele cortex, gedurende 20 minuten, gedurende 5 opeenvolgende dagen in 9 HV
Apparaat: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (transcraniële gelijkstroomstimulatie) is in staat de corticale exciteerbaarheid te wijzigen, met name anodale tDCS verhoogt deze. De bijwerkingen van tDCS zijn gering, vooral jeuk en hoofdhuidparesthesieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurofysiologische meet veranderingen
Tijdsspanne: tot 1 maand
Wijzigingen in neurofysiologische test na gelijkstroomstimulatie
tot 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VEP verandert
Tijdsspanne: tot 1 maand
Evaluatie van veranderingen in latentie, amplitude, helling en gewenning
tot 1 maand
Knipperende veranderingen
Tijdsspanne: tot 1 maand
Evaluatie van veranderingen in latentie, amplitude, helling en gewenning
tot 1 maand
CHEPS verandert
Tijdsspanne: tot 1 maand
Evaluatie van veranderingen in latentie, amplitude, helling en gewenning
tot 1 maand
Kwantitatieve sensorische tests
Tijdsspanne: tot 1 maand
Evaluatie van veranderingen in drempels
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liege

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Hoofdonderzoeker: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CB-1200

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Cefaly tDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren