Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurofysiologisk studie av tDCS-effekter hos friska frivilliga (tDCSHV)

27 maj 2015 uppdaterad av: Jean Schoenen, University of Liege
Transkraniell likströmsstimulering är ett verktyg för att modulera kortikal excitabilitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Anodal transkraniell likströmstimulering över visuell cortex kan minska den termo-nociceptiva känsligheten och termociceptiva potentialerna, medan katodal transkraniell likströmsstimulering har motsatt effekt, den minskar VEP-amplituden och tillvänjningen. Denna neuromodulationsteknik är förmodligen ett verktyg för att förebygga episodisk och kronisk migrän.

Syftet med studien är att studera kort- och långtidseffekter av tDCS över smärttröskel, kontaktvärmeframkallade potentialer, blinkreflexer och visuellt framkallade potentialer hos friska frivilliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Liége, Belgien, 4000
        • Roberta Baschi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska frivilliga

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18 eller över 65 år
  • personlig historia av återkommande huvudvärk eller andra neurologiska sjukdomar, särskilt anfall,
  • familjehistoria med återkommande huvudvärk
  • motsvarigheter till barnmigrän (åksjuka, cykliska kräkningar eller återkommande buksmärtor, somnambulism etc.. . .)
  • kroniska smärtsyndrom
  • analgetikaintag vid inspelningstillfället
  • kontraindikationer för tDCS neurostimulering (metallproteser i huvudet eller intern stimulering som en pacemaker).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS levereras över den visuella cortex vid 2 mA intensitet, under 20 minuter, under 5 dagar i följd i 9 HV. Anoden placeras över vänster DLPFC.

2 mA anodal tDCS levereras över den visuella cortex, i 20 minuter, under 5 dagar i följd i 9 HV
Enhet: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (transkraniell likströmsstimulering) kan modifiera kortikal excitabilitet, särskilt anodal tDCS ökar den. Biverkningarna av tDCS är mindre, särskilt förnimmelser av klåda och hårbottenparestesier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurofysiologiska mäter förändringar
Tidsram: upp till 1 månad
Modifieringar i neurofysiologiskt test efter likströmsstimulering
upp till 1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VEP ändringar
Tidsram: upp till 1 månad
Utvärdering av förändringar i latens, amplitud, lutning och tillvänjning
upp till 1 månad
Blink förändringar
Tidsram: upp till 1 månad
Utvärdering av förändringar i latens, amplitud, lutning och tillvänjning
upp till 1 månad
CHEPS ändras
Tidsram: upp till 1 månad
Utvärdering av förändringar i latens, amplitud, lutning och tillvänjning
upp till 1 månad
Kvantitativ sensorisk testning
Tidsram: upp till 1 månad
Utvärdering av förändringar i tröskelvärden
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Liege

Utredare

  • Huvudutredare: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Huvudutredare: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2014

Första postat (Uppskatta)

29 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CB-1200

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera