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Studio neurofisiologico degli effetti della tDCS nei volontari sani (tDCSHV)

27 maggio 2015 aggiornato da: Jean Schoenen, University of Liege
La stimolazione transcranica a corrente continua è uno strumento per modulare l'eccitabilità corticale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione anodica transcranica in corrente continua sulla corteccia visiva è in grado di diminuire la sensibilità termo-nocicettiva ei potenziali termonocicettivi, mentre la stimolazione catodica transcranica in corrente continua ha l'effetto opposto, diminuisce l'ampiezza e l'assuefazione VEP. Questa tecnica di neuromodulazione è probabilmente uno strumento nella prevenzione dell'emicrania episodica e cronica.

Lo scopo dello studio è studiare l'effetto a breve e lungo termine della tDCS sulla soglia del dolore, sui potenziali evocati dal calore da contatto, sul riflesso ammiccante e sui potenziali evocati visivi in ​​volontari sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liége, Belgio, 4000
        • Roberta Baschi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari sani

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 o superiore a 65 anni
  • anamnesi personale di cefalea ricorrente o altre malattie neurologiche, in particolare convulsioni,
  • storia familiare di cefalea ricorrente
  • equivalenti dell'emicrania infantile (cinetosi, vomito ciclico o dolore addominale ricorrente, sonnambulismo ecc.. . .)
  • sindromi dolorose croniche
  • assunzione di analgesici al momento della registrazione
  • controindicazioni alla neurostimolazione tDCS (protesi metalliche nella testa o stimolazione interna come un pacemaker).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS viene erogato sulla corteccia visiva a 2 mA di intensità, per 20 minuti, per 5 giorni consecutivi in ​​9 HV. L'anodo è posizionato sopra il DLPFC sinistro.

La tDCS anodica da 2 mA viene erogata sulla corteccia visiva, per 20 minuti, per 5 giorni consecutivi in ​​9 HV
Dispositivo: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua) è in grado di modificare l'eccitabilità corticale, in particolare la tDCS anodica la aumenta. Gli effetti collaterali della tDCS sono minori, soprattutto sensazioni di prurito e parestesie del cuoio capelluto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti delle misure neurofisiologiche
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Modificazioni del test neurofisiologico dopo stimolazione in corrente continua
fino a 1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VEP cambia
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Valutazione dei cambiamenti di latenza, ampiezza, pendenza e assuefazione
fino a 1 mese
Cambiamenti di lampeggio
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Valutazione dei cambiamenti di latenza, ampiezza, pendenza e assuefazione
fino a 1 mese
CHEPS cambia
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Valutazione dei cambiamenti di latenza, ampiezza, pendenza e assuefazione
fino a 1 mese
Test sensoriali quantitativi
Lasso di tempo: fino a 1 mese
Valutazione delle variazioni delle soglie
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liege

Investigatori

  • Investigatore principale: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Investigatore principale: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CB-1200

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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