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Neurophysiologische Studie der tDCS-Effekte bei gesunden Freiwilligen (tDCSHV)

27. Mai 2015 aktualisiert von: Jean Schoenen, University of Liege
Die transkranielle Gleichstromstimulation ist ein Werkzeug zur Modulation der kortikalen Erregbarkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die anodische transkranielle Gleichstromstimulation über dem visuellen Kortex kann die thermonozizeptive Sensibilität und die thermonozizeptiven Potentiale verringern, während die kathodische transkranielle Gleichstromstimulation den gegenteiligen Effekt hat, sie verringert die VEP-Amplitude und -Gewöhnung. Diese Neuromodulationstechnik ist wahrscheinlich ein Werkzeug in der Prävention bei episodischer und chronischer Migräne.

Ziel der Studie ist es, die Kurz- und Langzeitwirkung von tDCS über die Schmerzschwelle, die durch Kontaktwärme evozierten Potentiale, den Blinzelreflex und die visuell evozierten Potentiale bei gesunden Probanden zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liége, Belgien, 4000
        • Roberta Baschi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 oder über 65 Jahren
  • persönliche Vorgeschichte von wiederkehrenden Kopfschmerzen oder anderen neurologischen Erkrankungen, insbesondere Krampfanfällen,
  • Familiengeschichte von wiederkehrenden Kopfschmerzen
  • Migräne-Äquivalente bei Kindern (Reisekrankheit, zyklisches Erbrechen oder wiederkehrende Bauchschmerzen, Somnambulismus etc.. . .)
  • chronische Schmerzsyndrome
  • Analgetikaeinnahme zum Zeitpunkt der Erfassung
  • Kontraindikationen für die tDCS-Neurostimulation (Metallprothesen im Kopf oder interne Stimulation wie ein Herzschrittmacher).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS wird über den visuellen Kortex mit einer Intensität von 2 mA für 20 Minuten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in 9 HV abgegeben. Die Anode wird über dem linken DLPFC platziert.

2 mA Anoden-tDCS wird über den visuellen Kortex für 20 Minuten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen in 9 HV abgegeben
Gerät: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation) ist in der Lage, die kortikale Erregbarkeit zu modifizieren, insbesondere anodische tDCS erhöht sie. Die Nebenwirkungen von tDCS sind gering, insbesondere Juckreiz und Parästhesien der Kopfhaut.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der neurophysiologischen Maße
Zeitfenster: bis 1 Monat
Modifikationen im neurophysiologischen Test nach Gleichstromstimulation
bis 1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VEP-Änderungen
Zeitfenster: bis 1 Monat
Auswertung von Änderungen in Latenz, Amplitude, Steilheit und Gewöhnung
bis 1 Monat
Blinzeln ändert sich
Zeitfenster: bis 1 Monat
Auswertung von Änderungen in Latenz, Amplitude, Steilheit und Gewöhnung
bis 1 Monat
CHEPS ändert sich
Zeitfenster: bis 1 Monat
Auswertung von Änderungen in Latenz, Amplitude, Steilheit und Gewöhnung
bis 1 Monat
Quantitative sensorische Prüfung
Zeitfenster: bis 1 Monat
Auswertung von Schwellenwertänderungen
bis 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liege

Ermittler

  • Hauptermittler: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Hauptermittler: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CB-1200

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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