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Estudio neurofisiológico de los efectos de tDCS en voluntarios sanos (tDCSHV)

27 de mayo de 2015 actualizado por: Jean Schoenen, University of Liege
La estimulación de corriente continua transcraneal es una herramienta para modular la excitabilidad cortical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación con corriente directa transcraneal anódica sobre la corteza visual es capaz de disminuir la sensibilidad termonociceptiva y los potenciales termonociceptivos, mientras que la estimulación con corriente directa transcraneal catódica tiene el efecto contrario, disminuye la amplitud y la habituación del PEV. Esta técnica de neuromodulación es probablemente una herramienta en la prevención de la migraña episódica y crónica.

El objetivo del estudio es estudiar el efecto a corto y largo plazo de tDCS sobre el umbral del dolor, los potenciales evocados por calor de contacto, el reflejo de parpadeo y los potenciales evocados visuales en voluntarios sanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liége, Bélgica, 4000
        • Roberta Baschi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18 años o mayor de 65 años
  • antecedentes personales de dolor de cabeza recurrente u otras enfermedades neurológicas, especialmente convulsiones,
  • antecedentes familiares de cefalea recurrente
  • equivalentes a la migraña infantil (mareo por movimiento, vómitos cíclicos o dolor abdominal recurrente, sonambulismo, etc.. . .)
  • síndromes de dolor crónico
  • ingesta de analgésicos en el momento del registro
  • contraindicaciones para la neuroestimulación tDCS (prótesis metálicas en la cabeza o estimulación interna como un marcapasos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS se administra sobre la corteza visual a una intensidad de 2 mA, durante 20 minutos, durante 5 días consecutivos en 9 HV. El ánodo se coloca sobre el DLPFC izquierdo.

Se administra tDCS anódica de 2 mA sobre la corteza visual, durante 20 minutos, durante 5 días consecutivos en 9 HV

Cefaly tDCS (estimulación transcraneal de corriente continua) es capaz de modificar la excitabilidad cortical, en particular, la tDCS anódica la aumenta. Los efectos secundarios de tDCS son menores, especialmente sensaciones de picazón y parestesias del cuero cabelludo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las medidas neurofisiológicas
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Modificaciones en test neurofisiológicos tras estimulación con corriente continua
hasta 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el PEV
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Evaluación de cambios en latencia, amplitud, pendiente y habituación
hasta 1 mes
Cambios de parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Evaluación de cambios en latencia, amplitud, pendiente y habituación
hasta 1 mes
Cambios en CHEPS
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Evaluación de cambios en latencia, amplitud, pendiente y habituación
hasta 1 mes
Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
Evaluación de cambios en los umbrales
hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Investigador principal: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CB-1200

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