- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02125422
Estudio neurofisiológico de los efectos de tDCS en voluntarios sanos (tDCSHV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación con corriente directa transcraneal anódica sobre la corteza visual es capaz de disminuir la sensibilidad termonociceptiva y los potenciales termonociceptivos, mientras que la estimulación con corriente directa transcraneal catódica tiene el efecto contrario, disminuye la amplitud y la habituación del PEV. Esta técnica de neuromodulación es probablemente una herramienta en la prevención de la migraña episódica y crónica.
El objetivo del estudio es estudiar el efecto a corto y largo plazo de tDCS sobre el umbral del dolor, los potenciales evocados por calor de contacto, el reflejo de parpadeo y los potenciales evocados visuales en voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liége, Bélgica, 4000
- Roberta Baschi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 65 años
- antecedentes personales de dolor de cabeza recurrente u otras enfermedades neurológicas, especialmente convulsiones,
- antecedentes familiares de cefalea recurrente
- equivalentes a la migraña infantil (mareo por movimiento, vómitos cíclicos o dolor abdominal recurrente, sonambulismo, etc.. . .)
- síndromes de dolor crónico
- ingesta de analgésicos en el momento del registro
- contraindicaciones para la neuroestimulación tDCS (prótesis metálicas en la cabeza o estimulación interna como un marcapasos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS se administra sobre la corteza visual a una intensidad de 2 mA, durante 20 minutos, durante 5 días consecutivos en 9 HV. El ánodo se coloca sobre el DLPFC izquierdo. Se administra tDCS anódica de 2 mA sobre la corteza visual, durante 20 minutos, durante 5 días consecutivos en 9 HV |
Cefaly tDCS (estimulación transcraneal de corriente continua) es capaz de modificar la excitabilidad cortical, en particular, la tDCS anódica la aumenta.
Los efectos secundarios de tDCS son menores, especialmente sensaciones de picazón y parestesias del cuero cabelludo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las medidas neurofisiológicas
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Modificaciones en test neurofisiológicos tras estimulación con corriente continua
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hasta 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el PEV
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Evaluación de cambios en latencia, amplitud, pendiente y habituación
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hasta 1 mes
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Cambios de parpadeo
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Evaluación de cambios en latencia, amplitud, pendiente y habituación
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hasta 1 mes
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Cambios en CHEPS
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Evaluación de cambios en latencia, amplitud, pendiente y habituación
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hasta 1 mes
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Pruebas sensoriales cuantitativas
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Evaluación de cambios en los umbrales
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Magis, MD, University of Liege
- Investigador principal: Jean Schoenen, MD, University of Liege
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CB-1200
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