Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofyziologická studie účinků tDCS u zdravých dobrovolníků (tDCSHV)

27. května 2015 aktualizováno: Jean Schoenen, University of Liege
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem je nástrojem k modulaci kortikální excitability.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem přes zrakovou kůru je schopna snížit termonociceptivní senzitivitu a termonociceptivní potenciály, zatímco katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem má opačný účinek, snižuje amplitudu a návyk VEP. Tato neuromodulační technika je pravděpodobně nástrojem v prevenci u epizodické a chronické migrény.

Cílem studie je studovat krátkodobý a dlouhodobý účinek tDCS na práh bolesti, potenciály evokované kontaktním teplem, reflex mrkání a evokované potenciály zraku u zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Liége, Belgie, 4000
        • Roberta Baschi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 18 nebo nad 65 let
  • osobní anamnéza opakovaných bolestí hlavy nebo jiných neurologických onemocnění, zejména záchvatů,
  • rodinná anamnéza recidivujících bolestí hlavy
  • ekvivalenty dětské migrény (nevolnost z pohybu, cyklické zvracení nebo opakující se bolesti břicha, somnambulismus atd.. .)
  • syndromy chronické bolesti
  • příjem analgetik v době záznamu
  • kontraindikace neurostimulace tDCS (kovová protetika v hlavě nebo vnitřní stimulace jako kardiostimulátor).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cefaly tDCS

Cathodal Cefaly tDCS se dodává přes zrakovou kůru při intenzitě 2 mA po dobu 20 minut po dobu 5 po sobě jdoucích dnů při 9 HV. Anoda je umístěna nad levým DLPFC.

2 mA anodický tDCS je dodáván přes zrakovou kůru po dobu 20 minut po dobu 5 po sobě jdoucích dnů v 9 HV
Přístroj: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem) je schopna modifikovat kortikální excitabilitu, zejména anodická tDCS ji zvyšuje. Vedlejší účinky tDCS jsou malé, zejména pocity svědění a parestézie pokožky hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologické změny měření
Časové okno: do 1 měsíce
Modifikace v neurofyziologickém testu po stimulaci stejnosměrným proudem
do 1 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny VEP
Časové okno: do 1 měsíce
Hodnocení změn latence, amplitudy, sklonu a habituace
do 1 měsíce
Blink změny
Časové okno: do 1 měsíce
Hodnocení změn latence, amplitudy, sklonu a habituace
do 1 měsíce
CHEPS se mění
Časové okno: do 1 měsíce
Hodnocení změn latence, amplitudy, sklonu a habituace
do 1 měsíce
Kvantitativní senzorické testování
Časové okno: do 1 měsíce
Hodnocení změn prahů
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine Magis, MD, University of Liege
  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Schoenen, MD, University of Liege

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CB-1200

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Cefaly tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit