- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02125422
Нейрофизиологическое исследование эффектов tDCS у здоровых добровольцев (tDCSHV)
Обзор исследования
Подробное описание
Анодальная транскраниальная стимуляция постоянным током зрительной коры способна снижать термоноцицептивную чувствительность и термоноцицептивные потенциалы, в то время как катодная транскраниальная стимуляция постоянным током имеет противоположный эффект, уменьшая амплитуду ЗВП и привыкание. Этот метод нейромодуляции, вероятно, является средством профилактики эпизодической и хронической мигрени.
Цель исследования — изучить краткосрочное и долгосрочное влияние tDCS на болевой порог, контактные тепловые вызванные потенциалы, мигательный рефлекс и зрительные вызванные потенциалы у здоровых добровольцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liége, Бельгия, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
Критерий исключения:
- возраст младше 18 или старше 65 лет
- личная история повторяющихся головных болей или других неврологических заболеваний, особенно судорог,
- семейная история рецидивирующей головной боли
- эквиваленты детской мигрени (укачивание, циклическая рвота или периодические боли в животе, сомнамбулизм и т. д.). .)
- хронические болевые синдромы
- прием анальгетиков на момент записи
- противопоказания к нейростимуляции tDCS (металлические протезы в голове или внутренняя стимуляция, например кардиостимулятор).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цефали tDCS
Катодный Cefaly tDCS доставляется через зрительную кору при силе тока 2 мА в течение 20 минут в течение 5 дней подряд при 9 HV. Анод размещен над левым ДЛПТЭ. Анодальная tDCS 2 мА доставляется через зрительную кору в течение 20 минут в течение 5 дней подряд в 9 HV. |
Cefaly tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) способна модифицировать корковую возбудимость, в частности, анодная tDCS увеличивает ее.
Побочные эффекты tDCS незначительны, особенно ощущения зуда и парестезии кожи головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения нейрофизиологических показателей
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Модификации нейрофизиологического теста после стимуляции постоянным током
|
до 1 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ЗВП
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Оценка изменений латентности, амплитуды, наклона и привыкания
|
до 1 месяца
|
|
Мерцание изменений
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Оценка изменений латентности, амплитуды, наклона и привыкания
|
до 1 месяца
|
|
ЧЕПС изменения
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Оценка изменений латентности, амплитуды, наклона и привыкания
|
до 1 месяца
|
|
Количественное сенсорное тестирование
Временное ограничение: до 1 месяца
|
Оценка изменений порогов
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Delphine Magis, MD, University of Liege
- Главный следователь: Jean Schoenen, MD, University of Liege
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CB-1200
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .