- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02126059
치매 환자에 대한 보완적 개입: 비교 및 종단 연구
2016년 2월 14일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
인지 자극, 회상 및 아로마 마사지 보완 중재가 치매 환자의 다양한 행동 패턴에 미치는 건강 효과: 비교 및 종단 연구
치매환자에게 인지자극요법, 회상요법, 아로마마사지 요법을 시행하면 인지기능, 행동심리증상, 삶의 질이 향상된다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 치매의 행동심리적 증상 패턴을 바탕으로 인지자극요법, 회상요법, 아로마마사지 요법의 3가지 비약물적 보완요법이 환자의 인지기능, 행동 및 심리적 증상, 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치매(모든 단계) 진단을 받았거나 고졸의 경우 23 미만, 고졸 미만의 경우 17 미만의 MMSE 진단을 받은 자
- 언어적 또는 비언어적 의사소통 가능
- 짧은 문장을 이해할 수 있다
- 최소 50분 동안 앉아 있을 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 2주 동안 입원하지 않은 경우
- 심각한 급성 질환이 아닌
- 정신질환 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 자극
연속 10주 동안 매주 1회 인지 자극 세션, 각 세션은 50분, 인지 자극과 관련된 총 10개의 세션 주제를 포함합니다.
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세션 주제는 '반가워요', '어린 시절 이야기', '음식의 맛', '우리 옛 노래', '페스티벌', '나의 가족', '마이캐리어', '잊을 수 없는 사건', '나의 집' 등 10개의 세션 주제로 구성됐다. ", "나의 상". 소규모 그룹 개입(그룹당 8-12개), 예상되는 총 그룹 수는 5개입니다.
다른 이름들:
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실험적: 아로마 마사지
연속 10주 동안 일주일에 한 번 손과 어깨 마사지 세션, 각 세션에는 30분, 총 10 세션 마사지가 포함됩니다.
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10개의 세션 주제는 "심리 활동", "소리", "얼굴", "음식", "단어 연상", "숫자와 게임", "창조적", "사물 분류", "오리엔테이션", "팀"을 포함합니다. 퀴즈". 소규모 그룹 개입(그룹당 8-12개), 총 그룹 수는 5개입니다. |
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실험적: 회상
10주 동안 매주 1번의 회상 세션이 진행되며, 각 세션은 50분, 총 10개의 세션 주제가 회상으로 구성됩니다.
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연구원은 일주일에 한 번 환자에게 손과 팔 마사지를 실시하고 매회 30분 동안 천연 테스트를 거친 안전한 아로마 에센셜 오일을 사용합니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 정규 활동을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치매의 행동 및 심리적 증상
기간: 2 년
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개입 후 환자의 행동 및 심리적 증상이 감소하는지 확인합니다. Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)의 중국어 버전을 사용하여 이 결과를 측정합니다. 데이터는 GLM 반복 측정-GEE를 통해 분석됩니다. |
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 2 년
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개입 후 환자의 삶의 질이 향상되는지 확인합니다. WHO 삶의 질 브리핑 대만 버전(WHOQOL-BREF)을 사용하여 이 결과를 측정합니다. 데이터는 GLM-반복 측정-GEE를 통해 분석됩니다. |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .