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Ergänzende Interventionen bei Patienten mit Demenz: Vergleichende und Längsschnittforschung

14. Februar 2016 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Die gesundheitlichen Auswirkungen von ergänzenden Interventionen der kognitiven Stimulation, Erinnerung und Aromamassage auf verschiedene Verhaltensmuster von Patienten mit Demenz: Vergleichende und Längsschnittforschung

Kognitive Funktion, Verhaltens- und psychologische Symptome und Lebensqualität verbessern sich nach der Verabreichung von kognitiver Stimulationstherapie, Reminiszenztherapie und Aromamassagetherapie bei Patienten mit Demenz.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie basiert auf dem Muster von Verhaltens- und psychologischen Symptomen von Demenz, um die Wirksamkeit der drei nicht-pharmakologischen ergänzenden Interventionen, kognitive Stimulationstherapie, Reminiszenztherapie und Aromamassagetherapie, auf die kognitive Funktion, das Verhalten und die kognitiven Funktionen der Patienten zu überprüfen und zu vergleichen psychische Symptome und Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Dementia center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Demenz (alle Stadien) oder MMSE diagnostiziert wurden unter 23 für High-School-Ausbildung und 17 für weniger als High-School-Ausbildung
  • verbal oder nonverbal kommunizieren können
  • kurze Sätze verstehen können
  • kann mindestens 50 min sitzen.

Ausschlusskriterien:

  • kein Krankenhausaufenthalt in den letzten zwei Wochen
  • nicht unter schweren akuten Erkrankungen
  • keine psychiatrischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Stimulation
Eine kognitive Stimulationssitzung pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen, jede Sitzung enthält 50 Minuten, insgesamt 10 Sitzungsthemen im Zusammenhang mit kognitiver Stimulation.

Die 10 Session-Themen umfassen „Froh, dich zu sehen“, „Kindheitsgeschichten“, „Essensgeschmack“, „Unsere alten Lieder“, „Festival“, „Meine Familie“, „Meine Karriere“, „Unvergessliche Ereignisse“, „Mein Zuhause “ und „Meine Auszeichnung“.

Kleingruppenintervention (8-12 pro Gruppe), erwartete Gesamtzahl der Gruppen ist 5.

Andere Namen:
  • Reminiszenz Komplementärtherapie
Experimental: Aroma-Massage
Eine Hand- und Schultermassagesitzung pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen, jede Sitzung enthält 30 Minuten, insgesamt 10 Massagesitzungen.

Die 10 Sitzungsthemen umfassen „Psychische Aktivitäten“, „Geräusch“, „Gesicht“, „Essen“, „Wortassoziation“, „Zahlen und Spiele“, „Kreativ sein“, „Objekte kategorisieren“, „Orientierung“ und „Team“. Quiz".

Kleingruppenintervention (8-12 pro Gruppe), Gesamtzahl der Gruppen ist 5.

Experimental: Reminiszenz
Eine Reminiszenz-Sitzung pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen, jede Sitzung enthält 50 Minuten, insgesamt 10 Sitzungsthemen im Zusammenhang mit Reminiszenz.
Der Forscher führt einmal pro Woche eine Hand- und Armmassage mit einem Patienten durch, jede Sitzung für 30 Minuten mit natürlich getestetem und sicherem ätherischem Aromaöl.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe bleiben regelmäßige Aktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltens- und psychische Symptome der Demenz
Zeitfenster: Zwei Jahre

Um zu untersuchen, ob die Verhaltens- und psychischen Symptome der Patienten nach dem Eingriff abnehmen.

Zur Messung dieses Ergebnisses wird die chinesische Version des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) verwendet.

Die Daten werden durch GLM Repeated Measure-GEE analysiert.

Zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwei Jahre

Um zu untersuchen, ob sich die Lebensqualität der Patienten nach dem Eingriff verbessert. Zur Messung dieses Ergebnisses wird die taiwanesische Version des Berichts zur Lebensqualität der WHO (WHOQOL-BREF) verwendet.

Die Daten werden durch GLM-Wiederholungsmessung-GEE analysiert.

Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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