- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02126059
Ergänzende Interventionen bei Patienten mit Demenz: Vergleichende und Längsschnittforschung
Die gesundheitlichen Auswirkungen von ergänzenden Interventionen der kognitiven Stimulation, Erinnerung und Aromamassage auf verschiedene Verhaltensmuster von Patienten mit Demenz: Vergleichende und Längsschnittforschung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit Demenz (alle Stadien) oder MMSE diagnostiziert wurden unter 23 für High-School-Ausbildung und 17 für weniger als High-School-Ausbildung
- verbal oder nonverbal kommunizieren können
- kurze Sätze verstehen können
- kann mindestens 50 min sitzen.
Ausschlusskriterien:
- kein Krankenhausaufenthalt in den letzten zwei Wochen
- nicht unter schweren akuten Erkrankungen
- keine psychiatrischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kognitive Stimulation
Eine kognitive Stimulationssitzung pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen, jede Sitzung enthält 50 Minuten, insgesamt 10 Sitzungsthemen im Zusammenhang mit kognitiver Stimulation.
|
Die 10 Session-Themen umfassen „Froh, dich zu sehen“, „Kindheitsgeschichten“, „Essensgeschmack“, „Unsere alten Lieder“, „Festival“, „Meine Familie“, „Meine Karriere“, „Unvergessliche Ereignisse“, „Mein Zuhause “ und „Meine Auszeichnung“. Kleingruppenintervention (8-12 pro Gruppe), erwartete Gesamtzahl der Gruppen ist 5.
Andere Namen:
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Experimental: Aroma-Massage
Eine Hand- und Schultermassagesitzung pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen, jede Sitzung enthält 30 Minuten, insgesamt 10 Massagesitzungen.
|
Die 10 Sitzungsthemen umfassen „Psychische Aktivitäten“, „Geräusch“, „Gesicht“, „Essen“, „Wortassoziation“, „Zahlen und Spiele“, „Kreativ sein“, „Objekte kategorisieren“, „Orientierung“ und „Team“. Quiz". Kleingruppenintervention (8-12 pro Gruppe), Gesamtzahl der Gruppen ist 5. |
Experimental: Reminiszenz
Eine Reminiszenz-Sitzung pro Woche über einen Zeitraum von 10 Wochen, jede Sitzung enthält 50 Minuten, insgesamt 10 Sitzungsthemen im Zusammenhang mit Reminiszenz.
|
Der Forscher führt einmal pro Woche eine Hand- und Armmassage mit einem Patienten durch, jede Sitzung für 30 Minuten mit natürlich getestetem und sicherem ätherischem Aromaöl.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe bleiben regelmäßige Aktivitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verhaltens- und psychische Symptome der Demenz
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Um zu untersuchen, ob die Verhaltens- und psychischen Symptome der Patienten nach dem Eingriff abnehmen. Zur Messung dieses Ergebnisses wird die chinesische Version des Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) verwendet. Die Daten werden durch GLM Repeated Measure-GEE analysiert. |
Zwei Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Um zu untersuchen, ob sich die Lebensqualität der Patienten nach dem Eingriff verbessert. Zur Messung dieses Ergebnisses wird die taiwanesische Version des Berichts zur Lebensqualität der WHO (WHOQOL-BREF) verwendet. Die Daten werden durch GLM-Wiederholungsmessung-GEE analysiert. |
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sellin127
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