Doplňkové intervence u pacientů s demencí: srovnávací a longitudinální výzkum
Zdravotní účinky kognitivní stimulace, reminiscence a aromamasážních doplňkových intervencí na různé vzorce chování pacientů s demencí: srovnávací a longitudinální výzkum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byla diagnostikována demence (všechna stádia) nebo MMSE pod 23 pro středoškolské vzdělání a 17 pro méně než středoškolské vzdělání
- schopni komunikovat verbálně i neverbálně
- schopen porozumět krátkým větám
- může sedět alespoň 50 minut.
Kritéria vyloučení:
- žádná hospitalizace v posledních dvou týdnech
- ne v těžkém akutním onemocnění
- žádné psychické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní stimulace
Jedno sezení kognitivní stimulace týdně po dobu nepřetržitých 10 týdnů, každé sezení obsahuje 50 minut, celkem 10 témat sezení souvisejících s kognitivní stimulací.
|
Témata 10 lekcí zahrnují „Rád tě vidím“, „Příběhy z dětství“, „Chuť jídla“, „Naše staré písničky“, „Festival“, „Moje rodina“, „Můj dopravce“, „Nezapomenutelné události“, „Můj domov “ a „Moje ocenění“. intervence v malé skupině (8-12 na skupinu), předpokládaný celkový počet skupin je 5.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Aroma-masáž
Jedna masáž rukou a ramen týdně po dobu nepřetržitých 10 týdnů, každé sezení obsahuje 30 minut, celkem 10 masáží.
|
Témata 10 lekcí zahrnují „psychické aktivity“, „zvuk“, „obličej“, „jídlo“, „sdružení slov“, „číslo a hry“, „být kreativní“, „kategorizace předmětů“, „orientace“ a „tým kvíz“. intervence v malé skupině (8-12 na skupinu), celkový počet skupin je 5. |
|
Experimentální: vzpomínka
Jedno vzpomínkové sezení týdně po dobu nepřetržitých 10 týdnů, každé sezení obsahuje 50 minut, celkem 10 témat sezení týkajících se reminiscence.
|
Výzkumník bude provádět masáž rukou a paží pacientovi, jednou týdně, pokaždé po dobu 30 minut s přírodním testovaným a bezpečným aroma-esenciálním olejem.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina zůstává pravidelnou činností
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
behaviorální a psychologické příznaky demence
Časové okno: 2 roky
|
Zjistit, zda se u pacientů po intervenci snižují behaviorální a psychologické symptomy. K měření tohoto výsledku bude použita čínská verze Cohen-Mansfieldova agitačního inventáře (CMAI). Data budou analyzována pomocí opakovaného měření GLM-GEE. |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života
Časové okno: 2 roky
|
Zjistit, zda se po intervenci zlepšila kvalita života pacientů. K měření tohoto výsledku bude použita tchajwanská verze WHO Quality of Life-brief (WHOQOL-BREF). Data budou analyzována pomocí GLM-opakovaného měření-GEE. |
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sellin127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .