Uzupełniające interwencje u pacjentów z demencją: badania porównawcze i podłużne
Wpływ na zdrowie uzupełniających interwencji stymulacji poznawczej, przypominania i masażu aromatycznego na różne wzorce zachowań pacjentów z demencją: badania porównawcze i podłużne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano demencję (wszystkie etapy) lub MMSE poniżej 23 w przypadku osób z wykształceniem średnim i 17 w przypadku osób z wykształceniem niższym niż średnie
- potrafi porozumiewać się werbalnie lub niewerbalnie
- potrafi zrozumieć krótkie zdania
- może siedzieć przez co najmniej 50 minut.
Kryteria wyłączenia:
- brak hospitalizacji w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- nie w przypadku ciężkiej ostrej choroby
- żadnych zaburzeń psychicznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja poznawcza
Jedna sesja stymulacji poznawczej tygodniowo przez nieprzerwane 10 tygodni, każda sesja zawiera 50 minut, łącznie 10 tematów sesji związanych ze stymulacją poznawczą.
|
10 tematów sesji to: „Miło cię widzieć”, „Opowieści z dzieciństwa”, „Smak jedzenia”, „Nasze stare piosenki”, „Festiwal”, „Moja rodzina”, „Mój przewoźnik”, „Niezapomniane wydarzenia”, „Mój dom ” i „Moja nagroda”. interwencja w małych grupach (8-12 na grupę), przewidywana łączna liczba grup to 5.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Masaż aromatyczny
Jedna sesja masażu dłoni i ramion tygodniowo przez nieprzerwane 10 tygodni, każda sesja obejmuje 30 minut, łącznie 10 sesji masażu.
|
10 tematów sesji obejmuje „działania psychiczne”, „dźwięk”, „twarz”, „jedzenie”, „skojarzenia słów”, „liczby i gry”, „kreatywność”, „kategoryzowanie obiektów”, „orientacja” i „zespół qiuz”. interwencja w małych grupach (8-12 na grupę), całkowita liczba grup wynosi 5. |
|
Eksperymentalny: wspomnienie
Jedna sesja reminiscencji tygodniowo przez nieprzerwane 10 tygodni, każda sesja zawiera 50 minut, łącznie 10 tematów sesji związanych z reminiscencją.
|
Badacz przeprowadzi pacjentowi masaż dłoni i ramion, raz w tygodniu, za każdym razem przez 30 minut z wykorzystaniem naturalnego, przebadanego i bezpiecznego olejku eterycznego aromatycznego.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna pozostaje regularnymi zajęciami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
behawioralne i psychologiczne objawy demencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadanie, czy objawy behawioralne i psychologiczne pacjentów zmniejszają się po interwencji. Do pomiaru tego wyniku zostanie wykorzystana chińska wersja kwestionariusza Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). Dane będą analizowane za pomocą powtarzanego pomiaru GLM-GEE. |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadanie, czy jakość życia pacjentów poprawia się po interwencji. Do pomiaru tego wyniku zostanie wykorzystana tajwańska wersja Krótka charakterystyka jakości życia WHO (WHOQOL-BREF). Dane będą analizowane za pomocą powtarzanego pomiaru GLM-GEE. |
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sellin127
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .