Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komplementære interventioner på patienter med demens: sammenlignende og longitudinel forskning

14. februar 2016 opdateret af: National Cheng-Kung University Hospital

Sundhedseffekterne af kognitiv stimulering, reminiscens og aromamassage komplementære interventioner på forskellige adfærdsmønstre hos patienter med demens: sammenlignende og longitudinel forskning

Kognitiv funktion, adfærdsmæssige og psykologiske symptomer og livskvalitet vil forbedres efter administration af kognitiv stimulationsterapi, reminiscensterapi og aromamassageterapi hos patienter med demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil basere på mønstret af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens for at verificere og sammenligne effektiviteten af ​​de tre ikke-farmakologiske komplementære interventioner, kognitiv stimuleringsterapi, reminiscensterapi og aromamassageterapi på patienters kognitive funktion, adfærd og psykiske symptomer og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Dementia center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blevet diagnosticeret med demens (alle stadier) eller MMSE under 23 for gymnasieuddannede og 17 for mindre end gymnasieuddannelse
  • i stand til at kommunikere verbalt eller nonverbalt
  • kan forstå korte sætninger
  • kan sidde i mindst 50 min.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen indlæggelse inden for de seneste to uger
  • ikke under alvorlig akut sygdom
  • ingen psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv stimulering
En kognitiv stimulationssession om ugen i kontinuerlige 10 uger, hver session indeholder 50 minutter, i alt 10 sessionsemner relateret til kognitiv stimulation.
Adfærdsmæssigt: Reminiscens

De 10 sessionsemner inkluderer "Glad for at se dig", "Barndomshistorier", "Madsmag", "Vores gamle sange", "Festival", "Min familie", "Min transportør", "Uforglemmelige begivenheder", "Mit hjem". ", og "Min pris".

lille gruppeintervention (8-12 pr. gruppe), forventet samlet antal gruppe er 5.

Andre navne:
  • Reminiscens komplementær terapi
Eksperimentel: Aroma-massage
Én hånd- og skuldermassage session om ugen i kontinuerlige 10 uger, hver session indeholder 30 minutter, i alt 10 sessioner massage.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv stimulering

De 10 sessionsemner inkluderer "psykiske aktiviteter", "lyd", "ansigt", "mad", "ordforening", "antal og spil", "at være kreativ", "kategorisere objekter", "orientering" og "hold qiuz".

lille gruppeintervention (8-12 pr. gruppe), det samlede antal gruppe er 5.
Eksperimentel: reminiscens
Én erindringssession om ugen i 10 uger uafbrudt, hver session indeholder 50 minutter, i alt 10 sessionsemner relateret til reminiscens.
Adfærdsmæssigt: Aroma-massage
Forsker vil udføre hånd- og armmassage til en patient en gang om ugen, hver gang session i 30 minutter med naturlig testet og sikker aroma-æterisk olie.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen forbliver regelmæssige aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: 2 år

At undersøge om patienters adfærdsmæssige og psykiske symptomer falder efter interventionen.

Kinesisk version af Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) vil blive brugt til at måle dette resultat.

Data vil blive analyseret gennem GLM repeated measure-GEE.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 2 år

At undersøge om patienternes livskvalitet forbedres efter interventionen. WHO Quality of Life-brief Taiwanesisk version (WHOQOL-BREF) vil blive brugt til at måle dette resultat.

Data vil blive analyseret gennem GLM-repeated measure-GEE.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbejdspartnere

National Science Council, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sellin127

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner