- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02126059
Intervenciones complementarias en pacientes con demencia: investigación comparativa y longitudinal
Los efectos en la salud de las intervenciones complementarias de estimulación cognitiva, reminiscencia y masaje con aroma en diferentes patrones de comportamiento de pacientes con demencia: investigación comparativa y longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sido diagnosticado con demencia (todas las etapas) o MMSE por debajo de 23 para educación secundaria y 17 para educación inferior a secundaria
- capaz de comunicarse verbal o no verbalmente
- capaz de entender oraciones cortas
- puede sentarse durante al menos 50 minutos.
Criterio de exclusión:
- ninguna hospitalización en las últimas dos semanas
- no bajo enfermedad aguda severa
- sin trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación cognitiva
Una sesión de estimulación cognitiva por semana durante 10 semanas continuas, cada sesión contiene 50 minutos, en total 10 sesiones sobre temas relacionados con la estimulación cognitiva.
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Los temas de las 10 sesiones incluyen "Feliz de verte", "Cuentos de la infancia", "Sabor a comida", "Nuestras viejas canciones", "Festival", "Mi familia", "Mi portador", "Eventos inolvidables", "Mi hogar ", y "Mi premio". intervención en grupos pequeños (8-12 por grupo), el número total esperado de grupos es 5.
Otros nombres:
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Experimental: Aroma-masaje
Una sesión de masaje de manos y hombros por semana durante 10 semanas continuas, cada sesión contiene 30 minutos, en total 10 sesiones de masaje.
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Los temas de las 10 sesiones incluyen "actividades psíquicas", "sonido", "rostro", "comida", "asociación de palabras", "número y juegos", "ser creativo", "categorizar objetos", "orientación" y "equipo". qiuz". intervención en grupos pequeños (8-12 por grupo), el número total de grupos es 5. |
Experimental: reminiscencia
Una sesión de reminiscencia por semana durante 10 semanas continuas, cada sesión contiene 50 minutos, en total 10 temas de sesión relacionados con la reminiscencia.
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El investigador realizará un masaje de manos y brazos a un paciente, una vez a la semana, cada sesión durante 30 minutos con aceite esencial de aroma natural probado y seguro.
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Sin intervención: Control
El grupo de control mantiene sus actividades regulares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.
Periodo de tiempo: 2 años
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Examinar si los síntomas conductuales y psicológicos de los pacientes disminuyen después de la intervención. Se utilizará la versión china del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) para medir este resultado. Los datos serán analizados a través de GLM medida repetida-GEE. |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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Examinar si la calidad de vida de los pacientes mejora después de la intervención. Se utilizará la versión taiwanesa breve de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF) para medir este resultado. Los datos serán analizados a través de GLM-medida repetida-GEE. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sellin127
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