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Intervenciones complementarias en pacientes con demencia: investigación comparativa y longitudinal

14 de febrero de 2016 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Los efectos en la salud de las intervenciones complementarias de estimulación cognitiva, reminiscencia y masaje con aroma en diferentes patrones de comportamiento de pacientes con demencia: investigación comparativa y longitudinal

La función cognitiva, los síntomas conductuales y psicológicos y la calidad de vida mejorarán después de la administración de terapia de estimulación cognitiva, terapia de reminiscencia y terapia de aroma-masaje en pacientes con demencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se basará en el patrón de síntomas conductuales y psicológicos de la demencia, para verificar y comparar la efectividad de las tres intervenciones complementarias no farmacológicas, la terapia de estimulación cognitiva, la terapia de reminiscencia y la terapia de aroma-masaje sobre la función cognitiva, el comportamiento y la salud de los pacientes. síntomas psicológicos y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 701
        • National Cheng Kung University Dementia center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sido diagnosticado con demencia (todas las etapas) o MMSE por debajo de 23 para educación secundaria y 17 para educación inferior a secundaria
  • capaz de comunicarse verbal o no verbalmente
  • capaz de entender oraciones cortas
  • puede sentarse durante al menos 50 minutos.

Criterio de exclusión:

  • ninguna hospitalización en las últimas dos semanas
  • no bajo enfermedad aguda severa
  • sin trastornos psiquiátricos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación cognitiva
Una sesión de estimulación cognitiva por semana durante 10 semanas continuas, cada sesión contiene 50 minutos, en total 10 sesiones sobre temas relacionados con la estimulación cognitiva.

Los temas de las 10 sesiones incluyen "Feliz de verte", "Cuentos de la infancia", "Sabor a comida", "Nuestras viejas canciones", "Festival", "Mi familia", "Mi portador", "Eventos inolvidables", "Mi hogar ", y "Mi premio".

intervención en grupos pequeños (8-12 por grupo), el número total esperado de grupos es 5.

Otros nombres:
  • Terapia complementaria de reminiscencia
Experimental: Aroma-masaje
Una sesión de masaje de manos y hombros por semana durante 10 semanas continuas, cada sesión contiene 30 minutos, en total 10 sesiones de masaje.

Los temas de las 10 sesiones incluyen "actividades psíquicas", "sonido", "rostro", "comida", "asociación de palabras", "número y juegos", "ser creativo", "categorizar objetos", "orientación" y "equipo". qiuz".

intervención en grupos pequeños (8-12 por grupo), el número total de grupos es 5.

Experimental: reminiscencia
Una sesión de reminiscencia por semana durante 10 semanas continuas, cada sesión contiene 50 minutos, en total 10 temas de sesión relacionados con la reminiscencia.
El investigador realizará un masaje de manos y brazos a un paciente, una vez a la semana, cada sesión durante 30 minutos con aceite esencial de aroma natural probado y seguro.
Sin intervención: Control
El grupo de control mantiene sus actividades regulares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas conductuales y psicológicos de la demencia.
Periodo de tiempo: 2 años

Examinar si los síntomas conductuales y psicológicos de los pacientes disminuyen después de la intervención.

Se utilizará la versión china del Inventario de Agitación de Cohen-Mansfield (CMAI) para medir este resultado.

Los datos serán analizados a través de GLM medida repetida-GEE.

2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años

Examinar si la calidad de vida de los pacientes mejora después de la intervención. Se utilizará la versión taiwanesa breve de calidad de vida de la OMS (WHOQOL-BREF) para medir este resultado.

Los datos serán analizados a través de GLM-medida repetida-GEE.

2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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