認知症患者に対する補完的介入：比較および縦断的研究
2016年2月14日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
認知症患者のさまざまな行動パターンに対する認知刺激、回想、およびアロママッサージの補完的介入の健康への影響：比較および縦断的研究
認知症患者に認知刺激療法、回想療法、アロママッサージ療法を実施すると、認知機能、行動および心理的症状、生活の質が改善します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、認知症の行動的および心理的症状のパターンに基づいて、患者の認知機能、行動および認知症に対する3つの非薬理学的補完的介入、認知刺激療法、回想療法、およびアロママッサージ療法の有効性を検証および比較します。精神症状、生活の質。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University Dementia center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症（全段階）またはMMSEと診断されたのは高卒で23未満、高卒で17未満
- 言語的または非言語的にコミュニケーションできる
- 短い文章を理解できる
- 少なくとも50分間座ることができます。
除外基準:
- 過去2週間以内に入院していない
- 重度の急性疾患にかかっていない
- 精神障害なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知刺激
週に 1 回の認知刺激セッションを 10 週間連続で行います。各セッションには、認知刺激に関連する合計 10 のセッション トピックが含まれる 50 分間が含まれます。
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「会えて嬉しい」「子供の頃の話」「食べ物の味」「昔の歌」「お祭り」「家族」「私のキャリア」「忘れられない出来事」「我が家」の10のテーマ」、「私の賞」。 小グループの介入（グループごとに8〜12人）、グループの予想総数は5です。
他の名前：
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実験的：アロママッサージ
週に 1 回の手と肩のマッサージ セッションを 10 週間続けます。各セッションには 30 分間、合計 10 セッションのマッサージが含まれます。
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10のセッショントピックには、「心理活動」、「音」、「顔」、「食べ物」、「言葉の連想」、「数とゲーム」、「創造的であること」、「物の分類」、「オリエンテーション」、「チーム」が含まれます。クイズ」。 小グループ介入（1グループあたり8〜12人）、グループの総数は5です。 |
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実験的：回想
回想セッションは毎週 1 回、10 週間連続で行われます。各回は 50 分間で、回想に関連する合計 10 のセッション トピックが含まれます。
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研究者は、テスト済みの天然の安全なアロマ エッセンシャル オイルを使用して、週に 1 回、各セッションで 30 分間、患者に手と腕のマッサージを行います。
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介入なし：コントロール
対照群は通常の活動のまま
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症の行動的および心理的症状
時間枠：2年
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介入後に患者の行動的および心理的症状が減少するかどうかを調べる。 この結果を測定するために、中国語版の Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) が使用されます。 データは、GLM 反復測定-GEE によって分析されます。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠：2年
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介入後に患者の生活の質が改善するかどうかを調べる。 WHO Quality of Life-brief 台湾版 (WHOQOL-BREF) を使用して、この結果を測定します。 データは、GLM 反復測定 GEE によって分析されます。 |
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jing-Jy Wang, PhD、National Cheng Kung University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月14日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。