- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02126059
Intervenções Complementares em Pacientes com Demência: Pesquisa Comparativa e Longitudinal
Os efeitos na saúde da estimulação cognitiva, reminiscência e intervenções complementares de massagem aromática em diferentes padrões de comportamento de pacientes com demência: pesquisa comparativa e longitudinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- foi diagnosticado com demência (todos os estágios) ou MMSE abaixo de 23 para o ensino médio e 17 para menos do que o ensino médio
- capaz de se comunicar verbalmente ou não verbalmente
- capaz de entender frases curtas
- pode sentar-se por pelo menos 50 minutos.
Critério de exclusão:
- nenhuma hospitalização nas últimas duas semanas
- não sob doença aguda grave
- sem transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Estimulação cognitiva
Uma sessão de estimulação cognitiva por semana durante 10 semanas contínuas, cada sessão contém 50 minutos, totalmente 10 tópicos de sessão relacionados à estimulação cognitiva.
|
Os 10 tópicos da sessão incluem "Feliz por te ver", "Histórias de infância", "Sabor da comida", "Nossas velhas canções", "Festival", "Minha família", "Minha transportadora", "Acontecimentos inesquecíveis", "Minha casa ", e "Meu prêmio". intervenção em pequenos grupos (8-12 por grupo), o número total esperado de grupos é 5.
Outros nomes:
|
Experimental: Massagem aromática
Uma sessão de massagem nas mãos e ombros por semana durante 10 semanas contínuas, cada sessão contém 30 minutos, totalizando 10 sessões de massagem.
|
Os 10 tópicos da sessão incluem "atividades psíquicas", "som", "rosto", "comida", "associação de palavras", "número e jogos", "ser criativo", "categorização de objetos", "orientação" e "equipe qiuz". intervenção em pequenos grupos (8-12 por grupo), o número total de grupos é 5. |
Experimental: reminiscência
Uma sessão de reminiscência por semana durante 10 semanas contínuas, cada sessão contém 50 minutos, totalizando 10 tópicos de sessão relacionados à reminiscência.
|
O pesquisador realizará massagens nas mãos e nos braços de um paciente, uma vez por semana, cada sessão de 30 minutos com óleo essencial de aroma natural testado e seguro.
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle continua com atividades regulares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sintomas comportamentais e psicológicos da demência
Prazo: 2 anos
|
Examinar se os sintomas comportamentais e psicológicos dos pacientes diminuem após a intervenção. A versão chinesa do Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) será usada para medir esse resultado. Os dados serão analisados por meio de medida repetida GLM-GEE. |
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
qualidade de vida
Prazo: 2 anos
|
Examinar se a qualidade de vida dos pacientes melhora após a intervenção. A versão taiwanesa resumida da qualidade de vida da OMS (WHOQOL-BREF) será usada para medir esse resultado. Os dados serão analisados por meio de medida repetida GLM-GEE. |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sellin127
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .