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Intervenções Complementares em Pacientes com Demência: Pesquisa Comparativa e Longitudinal

14 de fevereiro de 2016 atualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Os efeitos na saúde da estimulação cognitiva, reminiscência e intervenções complementares de massagem aromática em diferentes padrões de comportamento de pacientes com demência: pesquisa comparativa e longitudinal

A função cognitiva, os sintomas comportamentais e psicológicos e a qualidade de vida melhorarão após a administração de terapia de estimulação cognitiva, terapia de reminiscência e terapia de massagem com aroma em pacientes com demência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo basear-se-á no padrão de sintomas comportamentais e psicológicos da demência, para verificar e comparar a eficácia das três intervenções complementares não farmacológicas, terapia de estimulação cognitiva, terapia de reminiscência e terapia de aroma-massagem na função cognitiva, comportamento e sintomas psicológicos e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Dementia center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • foi diagnosticado com demência (todos os estágios) ou MMSE abaixo de 23 para o ensino médio e 17 para menos do que o ensino médio
  • capaz de se comunicar verbalmente ou não verbalmente
  • capaz de entender frases curtas
  • pode sentar-se por pelo menos 50 minutos.

Critério de exclusão:

  • nenhuma hospitalização nas últimas duas semanas
  • não sob doença aguda grave
  • sem transtornos psiquiátricos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação cognitiva
Uma sessão de estimulação cognitiva por semana durante 10 semanas contínuas, cada sessão contém 50 minutos, totalmente 10 tópicos de sessão relacionados à estimulação cognitiva.

Os 10 tópicos da sessão incluem "Feliz por te ver", "Histórias de infância", "Sabor da comida", "Nossas velhas canções", "Festival", "Minha família", "Minha transportadora", "Acontecimentos inesquecíveis", "Minha casa ", e "Meu prêmio".

intervenção em pequenos grupos (8-12 por grupo), o número total esperado de grupos é 5.

Outros nomes:
  • Terapia complementar de reminiscência
Experimental: Massagem aromática
Uma sessão de massagem nas mãos e ombros por semana durante 10 semanas contínuas, cada sessão contém 30 minutos, totalizando 10 sessões de massagem.

Os 10 tópicos da sessão incluem "atividades psíquicas", "som", "rosto", "comida", "associação de palavras", "número e jogos", "ser criativo", "categorização de objetos", "orientação" e "equipe qiuz".

intervenção em pequenos grupos (8-12 por grupo), o número total de grupos é 5.

Experimental: reminiscência
Uma sessão de reminiscência por semana durante 10 semanas contínuas, cada sessão contém 50 minutos, totalizando 10 tópicos de sessão relacionados à reminiscência.
O pesquisador realizará massagens nas mãos e nos braços de um paciente, uma vez por semana, cada sessão de 30 minutos com óleo essencial de aroma natural testado e seguro.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle continua com atividades regulares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas comportamentais e psicológicos da demência
Prazo: 2 anos

Examinar se os sintomas comportamentais e psicológicos dos pacientes diminuem após a intervenção.

A versão chinesa do Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) será usada para medir esse resultado.

Os dados serão analisados ​​por meio de medida repetida GLM-GEE.

2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida
Prazo: 2 anos

Examinar se a qualidade de vida dos pacientes melhora após a intervenção. A versão taiwanesa resumida da qualidade de vida da OMS (WHOQOL-BREF) será usada para medir esse resultado.

Os dados serão analisados ​​por meio de medida repetida GLM-GEE.

2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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