- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02126059
Täydentävät interventiot dementiapotilaille: vertaileva ja pitkittäinen tutkimus
Kognitiivisen stimulaation, muistelemisen ja aromihieronnan täydentävien interventioiden terveysvaikutukset dementiapotilaiden erilaisiin käyttäytymismalleihin: Vertaileva ja pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on diagnosoitu dementia (kaikki vaiheet) tai MMSE alle 23 lukiokoulutuksen saaneilla ja 17 alle lukion koulutuksella
- pystyy kommunikoimaan sanallisesti tai ei-verbaalisesti
- pystyy ymmärtämään lyhyitä lauseita
- voi istua vähintään 50 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ollut sairaalassa viimeisen kahden viikon aikana
- ei vakavassa akuutissa sairaudessa
- ei psykiatrisia häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen stimulaatio
Yksi kognitiivinen stimulaatioistunto viikossa jatkuvan 10 viikon ajan, jokainen istunto sisältää 50 minuuttia, yhteensä 10 kognitiiviseen stimulaatioon liittyvää aihetta.
|
10 istunnon aihetta ovat "Hyvää nähdä sinua", "Lapsuuden tarinoita", "Ruoan maku", "Vanhat laulumme", "Festivaali", "Perheeni", "Kantajani", "Unohtumattomat tapahtumat", "Kotini" " ja "Minun palkintoni". pienryhmäinterventio (8-12 per ryhmä), oletettu ryhmän kokonaismäärä on 5.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aromi-hieronta
Yksi käsi- ja olkahierontakerta viikossa yhtäjaksoisesti 10 viikon ajan, jokainen hoitokerta sisältää 30 minuuttia, yhteensä 10 hierontaa.
|
10 istunnon aihetta ovat "psykologiset toiminnot", "ääni", "kasvot", "ruoka", "sanayhdistelmä", "numerot ja pelit", "luovuus", "objektien luokittelu", "suunnistus" ja "tiimi". qiuz". pienryhmäinterventio (8-12 per ryhmä), ryhmien kokonaismäärä on 5. |
|
Kokeellinen: muisto
Yksi muisteluistunto viikossa yhtäjaksoisesti 10 viikon ajan, jokainen istunto sisältää 50 minuuttia, yhteensä 10 muistelemiseen liittyvää aihetta.
|
Tutkija suorittaa käsien ja käsivarsien hieronnan potilaalle kerran viikossa, joka kerta 30 minuutin ajan luonnollisella testatulla ja turvallisella aromi-eteerisellä öljyllä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä pysyy säännöllisenä toimintana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dementian käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvittää, vähenevätkö potilaiden käyttäytymis- ja psyykkiset oireet toimenpiteen jälkeen. Tämän tuloksen mittaamiseen käytetään Cohen-Mansfield Agitation Inventoryn (CMAI) kiinalaista versiota. Tiedot analysoidaan GLM:n toistuvan mittauksen GEE:n avulla. |
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Selvittää, paraneeko potilaiden elämänlaatu toimenpiteen jälkeen. Tämän tuloksen mittaamiseen käytetään WHO:n elämänlaatua käsittelevää taiwanilaista versiota (WHOQOL-BREF). Tiedot analysoidaan GLM-toistuvan mittauksen GEE:n avulla. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sellin127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .