Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplementære intervensjoner på pasienter med demens: sammenlignende og longitudinell forskning

14. februar 2016 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Helseeffektene av kognitiv stimulering, erindring og aromamassasje komplementære intervensjoner på ulike atferdsmønstre hos pasienter med demens: sammenlignende og longitudinell forskning

Kognitiv funksjon, atferdsmessige og psykologiske symptomer og livskvalitet vil forbedres etter administrering av kognitiv stimuleringsterapi, reminiscensterapi og aromamassasjeterapi hos pasienter med demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil basere på mønsteret av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens, for å verifisere og sammenligne effektiviteten av de tre ikke-farmakologiske komplementære intervensjonene, kognitiv stimuleringsterapi, reminiscensterapi og aromamassasjeterapi på pasienters kognitive funksjon, atferd og psykologiske symptomer og livskvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Dementia center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • blitt diagnostisert med demens (alle stadier) eller MMSE under 23 for videregående skoleutdannede og 17 for mindre enn videregående utdanning
  • i stand til å kommunisere verbalt eller nonverbalt
  • kan forstå korte setninger
  • kan sitte i minst 50 minutter.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen sykehusinnleggelse de siste to ukene
  • ikke under alvorlig akutt sykdom
  • ingen psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv stimulering
Én kognitiv stimuleringsøkt per uke i sammenhengende 10 uker, hver økt inneholder 50 minutter, totalt 10 økter relatert til kognitiv stimulering.
Atferdsmessig: Erindring

De 10 øktsemnene inkluderer «Glad for å se deg», «Barndomshistorier», «Matsmak», «Våre gamle sanger», «Festival», «Familien min», «My Carrier», «Uforglemmelige begivenheter», «Mitt hjem» ", og "Min pris".

smågruppeintervensjon (8-12 per gruppe), forventet totalt antall gruppe er 5.

Andre navn:
  • Reminiscens komplementær terapi
Eksperimentell: Aroma-massasje
Én hånd- og skuldermassasjeøkt per uke i kontinuerlige 10 uker, hver økt inneholder 30 minutter, totalt 10 økter massasje.
Atferdsmessig: Kognitiv stimulering

De 10 øktsemnene inkluderer "psykiske aktiviteter", "lyd", "ansikt", "mat", "ordassosiasjon", "antall og spill", "å være kreativ", "kategorisere objekter", "orientering" og "team qiuz".

smågruppeintervensjon (8-12 per gruppe), totalt antall grupper er 5.
Eksperimentell: erindring
Én erindringsøkt per uke i sammenhengende 10 uker, hver økt inneholder 50 minutter, totalt 10 øktsemner relatert til erindring.
Atferdsmessig: Aroma-massasje
Forsker vil utføre hånd- og armmassasje til en pasient en gang i uken, hver gang økt i 30 minutter med naturlig testet og sikker aroma-essensiell olje.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen forblir vanlige aktiviteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens
Tidsramme: 2 år

Å undersøke om pasientenes atferdsmessige og psykiske symptomer avtar etter intervensjonen.

Kinesisk versjon av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) vil bli brukt til å måle dette resultatet.

Data vil bli analysert gjennom GLM repeated measure-GEE.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet
Tidsramme: 2 år

For å undersøke om pasientenes livskvalitet forbedres etter intervensjonen. WHO Quality of Life-brief Taiwanesisk versjon (WHOQOL-BREF) vil bli brukt til å måle dette resultatet.

Data vil bli analysert gjennom GLM-repeted measure-GEE.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbeidspartnere

National Science Council, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sellin127

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere