对痴呆症患者的补充干预：比较和纵向研究
2016年2月14日 更新者：National Cheng-Kung University Hospital
认知刺激、回忆和芳香按摩互补干预对痴呆症患者不同行为模式的健康影响：比较和纵向研究
痴呆症患者在接受认知刺激疗法、回忆疗法和芳香按摩疗法后，认知功能、行为和心理症状以及生活质量将得到改善。
研究概览
详细说明
本研究将基于痴呆症的行为和心理症状模式，验证和比较三种非药物互补干预，认知刺激疗法、回忆疗法和芳香按摩疗法对患者认知功能、行为和行为的有效性。心理症状和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University Dementia center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有痴呆症（所有阶段）或 MMSE 低于 23（对于高中教育）和 17（对于低于高中教育）
- 能够口头或非口头交流
- 能够理解短句
- 可以坐至少50分钟。
排除标准：
- 过去两周内没有住院
- 没有严重急性病
- 没有精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知刺激
每周一节认知刺激课程，连续10周，每节课50分钟，共10个与认知刺激相关的课程主题。
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10个环节主题包括“见到你很高兴”、“童年故事”、“美食风味”、“我们的老歌”、“节日”、“我的家人”、“我的载体”、“难忘的事”、“我的家” ”和“我的奖项”。 小组干预（每组 8-12 人），预计小组总人数为 5 人。
其他名称：
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实验性的：香薰按摩
每周1次手肩按摩，连续10周，每次30分钟，共10次按摩。
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10个环节主题包括“心理活动”、“声音”、“面孔”、“食物”、“单词联想”、“数字与游戏”、“创意”、“物体分类”、“定向”、“团队”求子”。 小组干预（每组8-12人），小组总人数为5人。 |
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实验性的：怀旧
每周一节回忆课，连续10周，每节课50分钟，共10节与回忆相关的课题。
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研究人员会为患者进行手部和手臂按摩，每周一次，每次 30 分钟，使用经过天然测试和安全的芳香精油。
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无干预：控制
对照组保持正常活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痴呆症的行为和心理症状
大体时间：2年
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检查干预后患者的行为和心理症状是否减轻。 中文版的科恩-曼斯菲尔德激动量表（CMAI）将被用来衡量这一结果。 数据将通过 GLM 重复测量-GEE 进行分析。 |
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：2年
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检查干预后患者的生活质量是否有所改善。 WHO 生活质量简报台湾版 (WHOQOL-BREF) 将用于衡量这一结果。 数据将通过 GLM-重复测量-GEE 进行分析。 |
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jing-Jy Wang, PhD、National Cheng Kung University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月27日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月14日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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