- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02126059
Interventi complementari su pazienti con demenza: ricerca comparativa e longitudinale
Gli effetti sulla salute della stimolazione cognitiva, della reminiscenza e degli interventi complementari dell'aromamassaggio sui diversi modelli di comportamento dei pazienti con demenza: ricerca comparativa e longitudinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- è stata diagnosticata la demenza (tutti gli stadi) o MMSE inferiore a 23 per le scuole superiori e 17 per le scuole superiori
- in grado di comunicare verbalmente o non verbalmente
- in grado di comprendere frasi brevi
- può sedersi per almeno 50 minuti.
Criteri di esclusione:
- nessun ricovero nelle ultime due settimane
- non in grave malattia acuta
- nessun disturbo psichiatrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione cognitiva
Una sessione di stimolazione cognitiva a settimana per 10 settimane continue, ogni sessione contiene 50 minuti, in totale 10 argomenti di sessione relativi alla stimolazione cognitiva.
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I 10 argomenti della sessione includono "Felice di vederti", "Storie d'infanzia", "Il sapore del cibo", "Le nostre vecchie canzoni", "Festival", "La mia famiglia", "La mia carriera", "Eventi indimenticabili", "La mia casa ", e "Il mio premio". intervento in piccoli gruppi (8-12 per gruppo), il numero totale previsto di gruppi è 5.
Altri nomi:
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Sperimentale: Massaggio aromatico
Una sessione di massaggio alle mani e alle spalle a settimana per 10 settimane continue, ogni sessione contiene 30 minuti, in totale 10 sessioni di massaggio.
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I 10 argomenti della sessione includono "attività psichiche", "suono", "faccia", "cibo", "associazione di parole", "numero e giochi", "essere creativi", "classificare oggetti", "orientamento" e "team Quz". intervento in piccoli gruppi (8-12 per gruppo), il numero totale di gruppi è 5. |
Sperimentale: reminiscenza
Una sessione di reminiscenza a settimana per 10 settimane continue, ogni sessione contiene 50 minuti, in totale 10 argomenti di sessione relativi alla reminiscenza.
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Il ricercatore condurrà un massaggio alle mani e alle braccia a un paziente, una volta alla settimana, ogni volta per 30 minuti con olio essenziale aromatico naturale testato e sicuro.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo rimane attività regolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sintomi comportamentali e psicologici della demenza
Lasso di tempo: 2 anni
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Per esaminare se i sintomi comportamentali e psicologici dei pazienti diminuiscono dopo l'intervento. Per misurare questo risultato verrà utilizzata la versione cinese del Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI). I dati saranno analizzati attraverso la misura ripetuta GLM-GEE. |
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
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Esaminare se la qualità della vita dei pazienti migliora dopo l'intervento. Per misurare questo risultato verrà utilizzata la versione taiwanese del rapporto sulla qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF). I dati saranno analizzati attraverso GLM-misura ripetuta-GEE. |
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sellin127
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