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Interventi complementari su pazienti con demenza: ricerca comparativa e longitudinale

14 febbraio 2016 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Gli effetti sulla salute della stimolazione cognitiva, della reminiscenza e degli interventi complementari dell'aromamassaggio sui diversi modelli di comportamento dei pazienti con demenza: ricerca comparativa e longitudinale

La funzione cognitiva, i sintomi comportamentali e psicologici e la qualità della vita miglioreranno dopo la somministrazione di terapia di stimolazione cognitiva, terapia della reminiscenza e terapia con massaggio aromatico nei pazienti con demenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio si baserà sul modello dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza, per verificare e confrontare l'efficacia dei tre interventi complementari non farmacologici, la terapia di stimolazione cognitiva, la terapia della reminiscenza e la terapia del massaggio aromatico sulla funzione cognitiva, comportamentale e sintomi psicologici e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Dementia center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • è stata diagnosticata la demenza (tutti gli stadi) o MMSE inferiore a 23 per le scuole superiori e 17 per le scuole superiori
  • in grado di comunicare verbalmente o non verbalmente
  • in grado di comprendere frasi brevi
  • può sedersi per almeno 50 minuti.

Criteri di esclusione:

  • nessun ricovero nelle ultime due settimane
  • non in grave malattia acuta
  • nessun disturbo psichiatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione cognitiva
Una sessione di stimolazione cognitiva a settimana per 10 settimane continue, ogni sessione contiene 50 minuti, in totale 10 argomenti di sessione relativi alla stimolazione cognitiva.

I 10 argomenti della sessione includono "Felice di vederti", "Storie d'infanzia", ​​"Il sapore del cibo", "Le nostre vecchie canzoni", "Festival", "La mia famiglia", "La mia carriera", "Eventi indimenticabili", "La mia casa ", e "Il mio premio".

intervento in piccoli gruppi (8-12 per gruppo), il numero totale previsto di gruppi è 5.

Altri nomi:
  • Reminiscenza terapia complementare
Sperimentale: Massaggio aromatico
Una sessione di massaggio alle mani e alle spalle a settimana per 10 settimane continue, ogni sessione contiene 30 minuti, in totale 10 sessioni di massaggio.

I 10 argomenti della sessione includono "attività psichiche", "suono", "faccia", "cibo", "associazione di parole", "numero e giochi", "essere creativi", "classificare oggetti", "orientamento" e "team Quz".

intervento in piccoli gruppi (8-12 per gruppo), il numero totale di gruppi è 5.

Sperimentale: reminiscenza
Una sessione di reminiscenza a settimana per 10 settimane continue, ogni sessione contiene 50 minuti, in totale 10 argomenti di sessione relativi alla reminiscenza.
Il ricercatore condurrà un massaggio alle mani e alle braccia a un paziente, una volta alla settimana, ogni volta per 30 minuti con olio essenziale aromatico naturale testato e sicuro.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo rimane attività regolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi comportamentali e psicologici della demenza
Lasso di tempo: 2 anni

Per esaminare se i sintomi comportamentali e psicologici dei pazienti diminuiscono dopo l'intervento.

Per misurare questo risultato verrà utilizzata la versione cinese del Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI).

I dati saranno analizzati attraverso la misura ripetuta GLM-GEE.

2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni

Esaminare se la qualità della vita dei pazienti migliora dopo l'intervento. Per misurare questo risultato verrà utilizzata la versione taiwanese del rapporto sulla qualità della vita dell'OMS (WHOQOL-BREF).

I dati saranno analizzati attraverso GLM-misura ripetuta-GEE.

2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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