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Interventions complémentaires auprès des patients atteints de démence : recherche comparative et longitudinale

14 février 2016 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Les effets sur la santé de la stimulation cognitive, de la réminiscence et des interventions complémentaires de massage aromatique sur différents modèles de comportement des patients atteints de démence : recherche comparative et longitudinale

La fonction cognitive, les symptômes comportementaux et psychologiques et la qualité de vie s'amélioreront après l'administration d'une thérapie de stimulation cognitive, d'une thérapie de réminiscence et d'une thérapie de massage aromatique chez les patients atteints de démence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude se basera sur le schéma des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence, pour vérifier et comparer l'efficacité des trois interventions complémentaires non pharmacologiques, la thérapie de stimulation cognitive, la thérapie de la réminiscence et la thérapie d'aroma-massage sur la fonction cognitive, le comportement et symptômes psychologiques et qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 701
        • National Cheng Kung University Dementia center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir reçu un diagnostic de démence (tous les stades) ou MMSE inférieur à 23 pour les études secondaires et 17 pour les études inférieures au secondaire
  • capable de communiquer verbalement ou non verbalement
  • capable de comprendre des phrases courtes
  • peut s'asseoir pendant au moins 50 minutes.

Critère d'exclusion:

  • aucune hospitalisation au cours des deux dernières semaines
  • pas en cas de maladie aiguë sévère
  • pas de troubles psychiatriques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation cognitive
Une session de stimulation cognitive par semaine pendant 10 semaines continues, chaque session contient 50 minutes, au total 10 sujets de session liés à la stimulation cognitive.

Les 10 thèmes de la session incluent "Heureux de vous voir", "Histoires d'enfance", "Saveurs alimentaires", "Nos vieilles chansons", "Festival", "Ma famille", "Ma carrière", "Des événements inoubliables", "Ma maison ", et "Mon prix".

intervention en petit groupe (8-12 par groupe), le nombre total prévu de groupes est de 5.

Autres noms:
  • Thérapie complémentaire de la réminiscence
Expérimental: Massage aromatique
Une séance de massage des mains et des épaules par semaine pendant 10 semaines continues, chaque séance contient 30 minutes, soit 10 séances de massage au total.

Les 10 thèmes de la session incluent "activités psychiques", "son", "visage", "nourriture", "association de mots", "nombre et jeux", "être créatif", "catégoriser des objets", "orientation" et "équipe qiuz".

intervention en petit groupe (8-12 par groupe), le nombre total de groupes est de 5.

Expérimental: réminiscence
Une session de réminiscence par semaine pendant 10 semaines continues, chaque session contient 50 minutes, au total 10 sujets de session liés à la réminiscence.
Le chercheur effectuera un massage des mains et des bras à un patient, une fois par semaine, à chaque session pendant 30 minutes avec de l'huile essentielle d'arôme naturelle testée et sûre.
Aucune intervention: Contrôler
Le groupe de contrôle reste des activités régulières

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes comportementaux et psychologiques de la démence
Délai: 2 années

Examiner si les symptômes comportementaux et psychologiques des patients diminuent après l'intervention.

La version chinoise du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) sera utilisée pour mesurer ce résultat.

Les données seront analysées par mesure répétée GLM-GEE.

2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie
Délai: 2 années

Examiner si la qualité de vie des patients s'améliore après l'intervention. La version taïwanaise du briefing sur la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF) sera utilisée pour mesurer ce résultat.

Les données seront analysées par GLM-mesure répétée-GEE.

2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2014

Première publication (Estimation)

29 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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