- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02126059
Interventions complémentaires auprès des patients atteints de démence : recherche comparative et longitudinale
Les effets sur la santé de la stimulation cognitive, de la réminiscence et des interventions complémentaires de massage aromatique sur différents modèles de comportement des patients atteints de démence : recherche comparative et longitudinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tainan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic de démence (tous les stades) ou MMSE inférieur à 23 pour les études secondaires et 17 pour les études inférieures au secondaire
- capable de communiquer verbalement ou non verbalement
- capable de comprendre des phrases courtes
- peut s'asseoir pendant au moins 50 minutes.
Critère d'exclusion:
- aucune hospitalisation au cours des deux dernières semaines
- pas en cas de maladie aiguë sévère
- pas de troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Stimulation cognitive
Une session de stimulation cognitive par semaine pendant 10 semaines continues, chaque session contient 50 minutes, au total 10 sujets de session liés à la stimulation cognitive.
|
Les 10 thèmes de la session incluent "Heureux de vous voir", "Histoires d'enfance", "Saveurs alimentaires", "Nos vieilles chansons", "Festival", "Ma famille", "Ma carrière", "Des événements inoubliables", "Ma maison ", et "Mon prix". intervention en petit groupe (8-12 par groupe), le nombre total prévu de groupes est de 5.
Autres noms:
|
Expérimental: Massage aromatique
Une séance de massage des mains et des épaules par semaine pendant 10 semaines continues, chaque séance contient 30 minutes, soit 10 séances de massage au total.
|
Les 10 thèmes de la session incluent "activités psychiques", "son", "visage", "nourriture", "association de mots", "nombre et jeux", "être créatif", "catégoriser des objets", "orientation" et "équipe qiuz". intervention en petit groupe (8-12 par groupe), le nombre total de groupes est de 5. |
Expérimental: réminiscence
Une session de réminiscence par semaine pendant 10 semaines continues, chaque session contient 50 minutes, au total 10 sujets de session liés à la réminiscence.
|
Le chercheur effectuera un massage des mains et des bras à un patient, une fois par semaine, à chaque session pendant 30 minutes avec de l'huile essentielle d'arôme naturelle testée et sûre.
|
Aucune intervention: Contrôler
Le groupe de contrôle reste des activités régulières
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
symptômes comportementaux et psychologiques de la démence
Délai: 2 années
|
Examiner si les symptômes comportementaux et psychologiques des patients diminuent après l'intervention. La version chinoise du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) sera utilisée pour mesurer ce résultat. Les données seront analysées par mesure répétée GLM-GEE. |
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
qualité de vie
Délai: 2 années
|
Examiner si la qualité de vie des patients s'améliore après l'intervention. La version taïwanaise du briefing sur la qualité de vie de l'OMS (WHOQOL-BREF) sera utilisée pour mesurer ce résultat. Les données seront analysées par GLM-mesure répétée-GEE. |
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sellin127
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .