- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02126059
Complementaire interventies bij patiënten met dementie: vergelijkend en longitudinaal onderzoek
De gezondheidseffecten van cognitieve stimulatie, herinnering en aromamassage Complementaire interventies op verschillende gedragspatronen van patiënten met dementie: vergelijkend en longitudinaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University Dementia center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met dementie (alle stadia) of MMSE onder de 23 voor middelbare scholieren en 17 voor minder dan middelbare scholieren
- verbaal of non-verbaal kunnen communiceren
- korte zinnen kunnen begrijpen
- kan minstens 50 minuten zitten.
Uitsluitingscriteria:
- geen ziekenhuisopname in de afgelopen twee weken
- niet onder ernstige acute ziekte
- geen psychiatrische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve stimulatie
Eén cognitieve stimulatiesessie per week gedurende 10 ononderbroken weken, elke sessie bevat 50 minuten, in totaal 10 sessieonderwerpen die verband houden met cognitieve stimulatie.
|
De onderwerpen van de 10 sessies zijn: "Blij je te zien", "Jeugdverhalen", "Etensmaak", "Onze oude liedjes", "Festival", "Mijn familie", "Mijn koerier", "Onvergetelijke gebeurtenissen", "Mijn huis ", en "Mijn onderscheiding". interventie in kleine groepen (8-12 per groep), verwacht totaal aantal groepen is 5.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Aroma-massage
Eén hand- en schoudermassagesessie per week gedurende 10 ononderbroken weken, elke sessie bevat 30 minuten, in totaal 10 massagesessies.
|
De 10 sessieonderwerpen omvatten "psychische activiteiten", "geluid", "gezicht", "eten", "woordassociatie", "cijfer en spelletjes", "creatief zijn", "objecten categoriseren", "oriëntatie" en "team qiuz". interventie in kleine groepen (8-12 per groep), totaal aantal groepen is 5. |
|
Experimenteel: herinnering
Eén reminiscentiesessie per week gedurende 10 ononderbroken weken, elke sessie bevat 50 minuten, in totaal 10 sessieonderwerpen die verband houden met reminiscentie.
|
De onderzoeker zal een patiënt een keer per week een hand- en armmassage geven, elke sessie gedurende 30 minuten met natuurlijk geteste en veilige aroma-essentiële olie.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep blijven reguliere activiteiten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gedrags- en psychische symptomen van dementie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Nagaan of de gedrags- en psychische klachten van patiënten afnemen na de ingreep. De Chinese versie van Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) zal worden gebruikt om dit resultaat te meten. Gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van GLM herhaalde meting-GEE. |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om te onderzoeken of de kwaliteit van leven van patiënten verbetert na de ingreep. WHO Quality of Life-brief Taiwanese versie (WHOQOL-BREF) zal worden gebruikt om dit resultaat te meten. Gegevens zullen worden geanalyseerd door middel van GLM-herhaalde meting-GEE. |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sellin127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .