Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kompletterande insatser på patienter med demens: jämförande och longitudinell forskning

14 februari 2016 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Hälsoeffekterna av kognitiv stimulering, reminiscens och arommassage kompletterande interventioner på olika beteendemönster hos patienter med demens: jämförande och longitudinell forskning

Kognitiv funktion, beteendemässiga och psykologiska symtom och livskvalitet kommer att förbättras efter administrering av kognitiv stimuleringsterapi, reminiscensterapi och aromamassageterapi hos patienter med demens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att baseras på mönstret av beteendemässiga och psykologiska symtom på demens, för att verifiera och jämföra effektiviteten av de tre icke-farmakologiska komplementära interventionerna, kognitiv stimuleringsterapi, reminiscensterapi och aromamassageterapi på patienters kognitiva funktion, beteende och psykologiska symtom och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University Dementia center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med demens (alla stadier) eller MMSE under 23 för gymnasieutbildade och 17 för mindre än gymnasieutbildning
  • kunna kommunicera verbalt eller nonverbalt
  • kunna förstå korta meningar
  • kan sitta i minst 50 minuter.

Exklusions kriterier:

  • ingen sjukhusvistelse under de senaste två veckorna
  • inte under svår akut sjukdom
  • inga psykiatriska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv stimulering
En kognitiv stimuleringssession per vecka under 10 veckors sammanhängande, varje session innehåller 50 minuter, totalt 10 sessionsämnen relaterade till kognitiv stimulering.
Beteende: Reminiscens

De 10 sessionsämnena inkluderar "Glad att se dig", "Barndomsberättelser", "Matsmak", "Våra gamla sånger", "Festival", "Min familj", "Min bärare", "Oförglömliga händelser", "Mitt hem ", och "Mitt pris".

liten gruppintervention (8-12 per grupp), förväntat totalt antal grupp är 5.

Andra namn:
  • Reminiscens kompletterande terapi
Experimentell: Aroma-massage
En hand- och axelmassage per vecka under 10 veckors sammanhängande, varje session innehåller 30 minuter, totalt 10 sessioner massage.
Beteende: Kognitiv stimulering

De 10 sessionsämnena inkluderar "psykiska aktiviteter", "ljud", "ansikte", "mat", "ordassociation", "antal och spel", "att vara kreativ", "kategorisera objekt", "orientering" och "lag qiuz".

liten gruppintervention (8-12 per grupp), totalt antal grupper är 5.
Experimentell: reminiscens
En reminiscenssession per vecka under en sammanhängande 10 veckor, varje session innehåller 50 minuter, totalt 10 sessionsämnen relaterade till reminiscens.
Beteende: Aroma-massage
Forskaren kommer att utföra hand- och armmassage till en patient, en gång i veckan, varje gång i 30 minuter med naturlig testad och säker arom-eterisk olja.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen förblir vanliga aktiviteter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beteendemässiga och psykologiska symtom på demens
Tidsram: 2 år

Att undersöka om patienternas beteendemässiga och psykiska symtom minskar efter insatsen.

Den kinesiska versionen av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) kommer att användas för att mäta detta resultat.

Data kommer att analyseras genom GLM repeated measure-GEE.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalité
Tidsram: 2 år

Att undersöka om patienternas livskvalitet förbättras efter insatsen. WHO Quality of Life-brief Taiwanesisk version (WHOQOL-BREF) kommer att användas för att mäta detta resultat.

Data kommer att analyseras genom GLM-repeterad mätning-GEE.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Samarbetspartners

National Science Council, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Jing-Jy Wang, PhD, National Cheng Kung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2014

Första postat (Uppskatta)

29 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sellin127

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera