다낭성 신장 질환 연구에서의 Lanreotide (LIPS)
2026년 4월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
LIPS 연구(Lanreotide In Polycystic 신장 질환 연구)는 전향적 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구입니다. 주요 목표는 소마토스타틴 유사체인 란레오타이드가 3년 동안 사구체 여과율 감소를 최소 30% 감소시킬 수 있음을 입증하는 것입니다. 심혈관 결과, 혈압, 삶의 질 및 안전은 2차 결과 중 하나입니다. 180명의 ADPKD 환자를 포함하는 이 연구는 2014년 초에 시작될 예정입니다.
동일한 수의 만성 신장 질환 2기 환자(GFR 89~60ml/mn/1.73 환자 90명) m2) 및 만성 신장 질환 3기(GFR 59 ~ 30 ml/mn/1.73 m2 환자 90명)가 포함됩니다. 1차 종점(GFR 감소)은 전체 모집단 및 2개의 GFR 계층에서 반복 측정에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
159
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Paris, 프랑스, 75015
- Necker Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상 염색체 우성 다낭성 신장 질환 (임상, 가족, 영상 근거)
- 측정된 GFR: 30 ~ 89 ml/mn/1.73m2
- 나이 > 18
- 건강 보험에 가입
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이오헥솔/요오드 알레르기
- 진성 당뇨병
- 기타 관련된 신증이 의심됨
- 진화 또는 최근 악성 질환(이전 5년 내)
- 담석증
- 조절되지 않는 고혈압(BP>160/100mmHg)
- NYHA(뉴욕심장협회) 분류에 따른 등급 III 또는 IV의 심부전
- 간부전
- 정신 질환
- 임신, 수유부, 피임부족
- 지난 6개월 동안 소마토스타틴 유사체 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A - 치료군
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120 mg, 피하, 4주에 한 번
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위약 비교기: B - 대조군
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0.5 ml, 피하, 4주에 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사구체여과율(GFR)
기간: 36개월
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사구체여과율(GFR)
기간: 18개월
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18개월
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사구체여과율(GFR) 감소
기간: 36개월
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36개월
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안전성, 공차
기간: 36개월
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36개월
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고혈압의 발병 또는 악화
기간: 18개월
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18개월
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고혈압의 발병 또는 악화
기간: 36개월
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36개월
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삶의 질
기간: 월 0
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SF-36, EQ5D
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월 0
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삶의 질
기간: 18개월
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SF-36, EQ5D
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18개월
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삶의 질
기간: 36개월
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SF-36, EQ5D
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36개월
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낭포성 통증
기간: 36개월
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dominique JOLY, MD, PhD, Necker Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIPS-01
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