알레르기성 비염 환자에서 Cromolyn Sodium 함유 비강 스프레이와 비교하여 Ectoine Nasal Spray의 적용
2026년 1월 27일 업데이트: Bitop AG
알레르기성 비염 환자에서 크로모글라이신산 함유 비강 스프레이와 비교한 엑토인 함유 비강 스프레이의 비중재, 공개 라벨 시험
이것은 Ectoin Allergy Nasal Spray의 효과와 내약성을 추가로 입증하기 위한 비교 공개 라벨 병렬 그룹 비 중재적 연구입니다.
또한 효율성과 안전성을 크로모글리시드산 함유 비강 스프레이와 비교해야 합니다.
환자는 사용 지침에 따라 Ectoin Allergy Nasal Spray 또는 Cromoglycid acid 함유 비강 스프레이를 적용합니다.
관찰은 14일 동안 이루어진다.
치료에 대한 반응은 정해진 시간 간격으로 유제품에서 의사와 환자에 의해 7일 및 14일에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elmshorn, 독일
- HNO Praxis Elmshorn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성 또는 남성 개인
- 관찰기간 동안 Ectoin Nasal Spray 또는 -Cromoglycic acid Nasal Spray로 치료를 받고 있는 입증된 알레르기성 비염 환자
제외 기준:
- 라벨에 따른 콘트라 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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엑토인 그룹
엑토인 알러지 나잘 스프레이
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엑토인(R) 알레르기 나잘 스프레이
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크로몰린 그룹
크로몰린 나트륨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 코 증상 점수의 변화
기간: 기간: 1일차, 7일차, 14일차
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코막힘, 콧물, 비강의 세 가지 매개변수 합계의 변화를 통합 점수로 조사했습니다.
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기간: 1일차, 7일차, 14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 의사의 효능 판단
기간: 7일 및 14일
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환자와 의사에게 치료의 효능을 0에서 8까지 등급을 매기도록 요청했습니다.
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7일 및 14일
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눈 가려움 점수,
기간: 1일, 7일, 14일
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1일, 7일, 14일
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Epiphora 점수
기간: 1일, 7일, 14일
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1일, 7일, 14일
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결막염 점수,
기간: 1일차, 7일차 10일차
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1일차, 7일차 10일차
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구개 가려움증 점수
기간: 1일차, 7일차, 14일차
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1일차, 7일차, 14일차
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코 근육 증식 점수
기간: 1일차, 7일차, 14일차
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1일차, 7일차, 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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