Påføring av ektoin nesespray sammenlignet med Cromolynnatriumholdig nesespray hos pasienter med allergisk rhinitt
27. januar 2026 oppdatert av: Bitop AG
Ikke-intervensjonell, åpen utprøving av ektoinholdig nesespray sammenlignet med kromoglysinsyreholdig nesespray hos pasienter med allergisk rhinitt
Dette er en komparativ, åpen, parallell gruppe, ikke-intervensjonell studie for ytterligere å demonstrere effektiviteten og tolerabiliteten til Ectoin Allergy Nasal Spray.
I tillegg skal effektiviteten og sikkerheten sammenlignes med en nesespray som inneholder kromoglycidsyre.
Pasienten påfører Ectoin Allergy Nesespray eller Cromoglycidsyreholdig nesespray i henhold til bruksanvisningen.
Observasjonen foregår over en periode på 14 dager.
Respons på behandling registreres på dag 7 og dag 14 av legen og av pasienten i et meieri med definerte tidsintervaller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elmshorn, Tyskland
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige eller mannlige individer ≥ 18 år
- Pasienter med påvist allergisk rhinitt som behandles med ektoin nesespray eller -kromoglysinsyre nesespray i løpet av observasjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner i henhold til etiketten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ectoin gruppe
Ectoin allergi nesespray
|
Ectoin (R) Allergi nesespray
|
|
Cromolyn-gruppen
Cromolyn natrium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum for kombinert nesesymptom
Tidsramme: Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
|
Endringen i summen av de tre forskjellige parameterne nesetetthet, rhinoré og nasal errhine ble undersøkt som kombinert poengsum.
|
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens og legens vurdering av effekt
Tidsramme: Dag 7 og 14
|
Pasient og lege ble bedt om å gradere effekten av behandlingen på en skala fra 0 til 8.
|
Dag 7 og 14
|
|
Øye kløe score,
Tidsramme: Dag 1, 7, 14
|
Dag 1, 7, 14
|
|
|
Epiphora score
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og dag 14
|
Dag 1, dag 7 og dag 14
|
|
|
Konjunktivitt score,
Tidsramme: Dag 1, Dag 7 Dag 10
|
Dag 1, Dag 7 Dag 10
|
|
|
Palatal kløe score
Tidsramme: Dag 1, dag 7, dag 14
|
Dag 1, dag 7, dag 14
|
|
|
Nasal muskel hyperplasi score
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og dag 14
|
Dag 1, dag 7 og dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2014
Først lagt ut (Antatt)
6. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rep-25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .