Application du spray nasal à l'ectoïne en comparaison avec le spray nasal contenant du cromolyn sodique chez les patients atteints de rhinite allergique
27 janvier 2026 mis à jour par: Bitop AG
Essai ouvert non interventionnel sur le vaporisateur nasal contenant de l'ectoïne en comparaison avec le vaporisateur nasal contenant de l'acide cromoglycique chez des patients atteints de rhinite allergique
Il s'agit d'une étude comparative, ouverte, à groupes parallèles et non interventionnelle visant à démontrer davantage l'efficacité et la tolérabilité du vaporisateur nasal Ectoin Allergy.
En outre, l'efficacité et la sécurité doivent être comparées à celles d'un spray nasal contenant de l'acide cromoglycidique.
Le patient applique le spray nasal Ectoin Allergy ou le spray nasal contenant de l'acide cromoglycidique conformément aux instructions d'utilisation.
L'observation se déroule sur une période de 14 jours.
La réponse au traitement est enregistrée au jour 7 et au jour 14 par le médecin et par le patient en laiterie à des intervalles de temps définis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Elmshorn, Allemagne
- HNO Praxis Elmshorn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Individus féminins ou masculins ≥ 18 ans
- Patients atteints de rhinite allergique avérée qui sont traités avec le spray nasal à l'ectoïne ou le spray nasal à l'acide cromoglycique pendant la période d'observation
Critère d'exclusion:
- Contre-indications selon l'étiquette
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe ectoïne
Vaporisateur nasal contre les allergies à l'ectoïne
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Spray nasal contre les allergies à l'ectoïne (R)
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Groupe cromolyn
Cromolyne sodique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score des symptômes nasaux combinés
Délai: Période : jour 1, jour 7, jour 14
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La variation de la somme des trois paramètres différents, la congestion nasale, la rhinorrhée et l'errhine nasale, a été étudiée sous forme de score combiné.
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Période : jour 1, jour 7, jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jugement d'efficacité du patient et du médecin
Délai: Jour 7 et 14
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Le patient et le médecin ont été invités à noter l'efficacité du traitement sur une échelle de 0 à 8.
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Jour 7 et 14
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Score de démangeaisons oculaires,
Délai: Jour 1, 7, 14
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Jour 1, 7, 14
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Score d'épiphore
Délai: Jour 1, Jour 7 et Jour 14
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Jour 1, Jour 7 et Jour 14
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Score de conjonctivite,
Délai: Jour 1, Jour 7 Jour 10
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Jour 1, Jour 7 Jour 10
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Score de prurit palatin
Délai: Jour 1, Jour 7, Jour 14
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Jour 1, Jour 7, Jour 14
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Score d'hyperplasie des muscles nasaux
Délai: Jour 1, Jour 7 et Jour 14
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Jour 1, Jour 7 et Jour 14
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2014
Première publication (Estimé)
6 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Rep-25
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