Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ektoin-næsespray i sammenligning med næsespray indeholdende Cromolyn-natrium hos patienter med allergisk rhinitis

27. januar 2026 opdateret af: Bitop AG

Ikke-interventionel, åben-label afprøvning af ektoinholdig næsespray i sammenligning med kromoglycinsyreholdig næsespray hos patienter med allergisk rhinitis

Dette er en komparativ, åben, parallel gruppe, ikke-interventionel undersøgelse for yderligere at demonstrere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​Ectoin Allergy Nasal Spray. Desuden skal effektiviteten og sikkerheden sammenlignes med en Cromoglycidsyreholdig næsespray. Patienten påfører Ectoin Allergy Nasal Spray eller Cromoglycidsyreholdig næsespray i henhold til brugsanvisningen. Observationen foregår over en periode på 14 dage. Respons på behandling registreres på dag 7 og dag 14 af lægen og af patienten på et mejeri med definerede tidsintervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Elmshorn, Tyskland
        • HNO Praxis Elmshorn

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde eller mandlige individer ≥ 18 år
  • Patienter med dokumenteret allergisk rhinitis, som behandles med Ectoin-næsespray eller -kromoglycinsyre-næsespray i observationsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer ifølge etiketten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ectoin gruppe
Ectoin allergi næsespray
Andet: Medica-apparat, stoflignende
Ectoin (R) Allergi Næsespray
Cromolyn gruppe
Cromolyn natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kombineret nasalt symptomscore
Tidsramme: Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14
Ændringen i summen af ​​de tre forskellige parametre næsestop, rhinoré og nasal errhine blev undersøgt som kombineret score.
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients og læges vurdering af effekt
Tidsramme: Dag 7 og 14
Patient og læge blev bedt om at gradere behandlingens effektivitet på en skala fra 0 til 8.
Dag 7 og 14
Øjen kløe score,
Tidsramme: Dag 1, 7, 14
Dag 1, 7, 14
Epiphora score
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og dag 14
Dag 1, dag 7 og dag 14
Konjunktivitis score,
Tidsramme: Dag 1, Dag 7 Dag 10
Dag 1, Dag 7 Dag 10
Palatal kløe score
Tidsramme: Dag 1, dag 7, dag 14
Dag 1, dag 7, dag 14
Næsemuskelhyperplasi score
Tidsramme: Dag 1, dag 7 og dag 14
Dag 1, dag 7 og dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bitop AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Anslået)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rep-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner