Aplicação de spray nasal de ectoína em comparação com spray nasal contendo cromolin sódio em pacientes com rinite alérgica
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Bitop AG
Ensaio não intervencionista, aberto, de spray nasal contendo ectoína em comparação com spray nasal contendo ácido cromoglicico em pacientes com rinite alérgica
Este é um estudo comparativo, aberto, de grupos paralelos e não intervencional para demonstrar ainda mais a eficácia e a tolerabilidade do Ectoin Allergy Nasal Spray.
Além disso, a eficácia e a segurança devem ser comparadas a um spray nasal contendo ácido cromoglicídico.
O paciente aplica o spray nasal Ectoin Allergy ou o spray nasal contendo ácido cromoglicídico de acordo com as instruções de uso.
A observação decorre durante um período de 14 dias.
A resposta ao tratamento é registrada no dia 7 e no dia 14 pelo médico e pelo paciente em um laticínio em intervalos de tempo definidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elmshorn, Alemanha
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de Atenção Primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo feminino ou masculino ≥ 18 anos
- Pacientes com Rinite Alérgica comprovada que são tratados com Ectoin Spray Nasal ou Spray Nasal de Ácido Cromoglicico durante o período de observação
Critério de exclusão:
- Contra-indicações de acordo com o rótulo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ectoína
Ectoin spray nasal para alergia
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Ectoína (R) spray nasal para alergia
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Grupo cromolin
Cromolina sódica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação combinada de sintomas nasais
Prazo: Período de tempo: dia 1, dia 7, dia 14
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A alteração na soma dos três diferentes parâmetros congestão nasal, rinorreia e errina nasal foi investigada como escore combinado.
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Período de tempo: dia 1, dia 7, dia 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Julgamento de eficácia do paciente e do médico
Prazo: Dia 7 e 14
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Paciente e médico foram solicitados a classificar a eficácia do tratamento em uma escala de 0 a 8.
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Dia 7 e 14
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Pontuação de coceira nos olhos,
Prazo: Dia 1, 7, 14
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Dia 1, 7, 14
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Pontuação epífora
Prazo: Dia 1, Dia 7 e Dia 14
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Dia 1, Dia 7 e Dia 14
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Pontuação de conjuntivite,
Prazo: Dia 1, Dia 7 Dia 10
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Dia 1, Dia 7 Dia 10
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Pontuação de prurido palatino
Prazo: Dia 1, Dia 7, Dia 14
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Dia 1, Dia 7, Dia 14
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Pontuação de hiperplasia muscular nasal
Prazo: Dia 1, Dia 7 e Dia 14
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Dia 1, Dia 7 e Dia 14
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimado)
6 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rep-25
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