Applicering av ektoinnässpray i jämförelse med nässpray innehållande Cromolynnatrium hos patienter med allergisk rinit
27 januari 2026 uppdaterad av: Bitop AG
Icke-interventionell, öppen prövning av ektoin-innehållande nässpray i jämförelse med kromoglycinsyra-innehållande nässpray hos patienter med allergisk rinit
Detta är en jämförande, öppen etikett, parallell grupp, icke-interventionell studie för att ytterligare demonstrera effektiviteten och tolerabiliteten av Ectoin Allergy Nasal Spray.
Dessutom ska effektiviteten och säkerheten jämföras med en nässpray som innehåller kromoglycidsyra.
Patienten applicerar Ectoin Allergy Nässpray eller Kromoglycidsyra innehållande nässpray enligt bruksanvisningen.
Observationen sker under en period av 14 dagar.
Behandlingssvar registreras på dag 7 och dag 14 av läkaren och av patienten i ett mejeri med bestämda tidsintervall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Elmshorn, Tyskland
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdskliniken
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga eller manliga individer ≥ 18 år
- Patienter med bevisad allergisk rinit som behandlas med Ectoin Nasal Spray eller -Cromoglycic acid Nasal Spray under observationsperioden
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer enligt etiketten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ectoin-gruppen
Ectoin Allergy Nässpray
|
Ektoin (R) Allergi nässpray
|
|
Cromolyn grupp
Cromolyn natrium
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kombinerat nasalt symptom
Tidsram: Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14
|
Förändringen i summan av de tre olika parametrarna nästäppa, rhinorré och nasal errhine undersöktes som kombinerad poäng.
|
Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patients och läkares bedömning av effekt
Tidsram: Dag 7 och 14
|
Patient och läkare ombads att gradera behandlingens effektivitet på en skala från 0 till 8.
|
Dag 7 och 14
|
|
Ögon kliar poäng,
Tidsram: Dag 1, 7, 14
|
Dag 1, 7, 14
|
|
|
Epiphora poäng
Tidsram: Dag 1, dag 7 och dag 14
|
Dag 1, dag 7 och dag 14
|
|
|
Konjunktivit poäng,
Tidsram: Dag 1, Dag 7 Dag 10
|
Dag 1, Dag 7 Dag 10
|
|
|
Palatal klåda poäng
Tidsram: Dag 1, dag 7, dag 14
|
Dag 1, dag 7, dag 14
|
|
|
Poäng för nasal muskelhyperplasi
Tidsram: Dag 1, dag 7 och dag 14
|
Dag 1, dag 7 och dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2014
Första postat (Beräknad)
6 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Rep-25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .