Применение назального спрея с эктоином в сравнении с назальным спреем, содержащим кромолин натрия, у пациентов с аллергическим ринитом
27 января 2026 г. обновлено: Bitop AG
Неинтервенционное открытое исследование назального спрея, содержащего эктоин, в сравнении с назальным спреем, содержащим кромоглициевую кислоту, у пациентов с аллергическим ринитом
Это сравнительное открытое неинтервенционное исследование с параллельными группами для дальнейшей демонстрации эффективности и переносимости назального спрея Ectoin Allergy Nasal Spray.
Кроме того, эффективность и безопасность следует сравнивать с назальным спреем, содержащим кромоглицидную кислоту.
Пациент применяет назальный спрей Ectoin Allergy Nasal Spray или назальный спрей, содержащий кромоглицидную кислоту, в соответствии с инструкцией по применению.
Наблюдение проводится в течение 14 дней.
Ответ на лечение регистрируется на 7-й и 14-й день врачом и пациентом на молочной ферме через определенные промежутки времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elmshorn, Германия
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Лица женского или мужского пола ≥ 18 лет
- Пациенты с подтвержденным аллергическим ринитом, получавшие назальный спрей эктоин или назальный спрей кромоглициевой кислоты в течение периода наблюдения
Критерий исключения:
- Противопоказания согласно этикетке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эктоиновая группа
Эктоин Назальный спрей от аллергии
|
Эктоин (R) Назальный спрей от аллергии
|
|
Группа Кромолин
Кромолин натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение комбинированной оценки назальных симптомов
Временное ограничение: Сроки: 1-й день, 7-й день, 14-й день.
|
Изменение суммы трех различных параметров заложенности носа, ринореи и насморка исследовали как комбинированную оценку.
|
Сроки: 1-й день, 7-й день, 14-й день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнение пациента и врача об эффективности
Временное ограничение: День 7 и 14
|
Пациента и врача просили оценить эффективность лечения по шкале от 0 до 8.
|
День 7 и 14
|
|
Оценка зуда глаз,
Временное ограничение: День 1, 7, 14
|
День 1, 7, 14
|
|
|
Оценка Эпифоры
Временное ограничение: День 1, День 7 и День 14
|
День 1, День 7 и День 14
|
|
|
Оценка конъюнктивита,
Временное ограничение: День 1, День 7 День 10
|
День 1, День 7 День 10
|
|
|
Оценка небного зуда
Временное ограничение: День 1, День 7, День 14
|
День 1, День 7, День 14
|
|
|
Оценка гиперплазии мышц носа
Временное ограничение: День 1, День 7 и День 14
|
День 1, День 7 и День 14
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rep-25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .