Stosowanie aerozolu do nosa z ektoiną w porównaniu z aerozolem do nosa zawierającym kromolyn sodu u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bitop AG
Nieinterwencyjne, otwarte badanie kliniczne aerozolu do nosa zawierającego ektoinę w porównaniu z aerozolem do nosa zawierającym kwas kromoglycowy u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
Jest to porównawcze, otwarte badanie nieinterwencyjne w grupach równoległych, mające na celu dalsze wykazanie skuteczności i tolerancji aerozolu do nosa Ectoin Allergy.
Ponadto skuteczność i bezpieczeństwo należy porównać z aerozolem do nosa zawierającym kwas kromoglicydowy.
Pacjent aplikuje Ectoin Allergy Nasal Spray lub Kromoglycid Acid Nasal Spray zgodnie z instrukcją stosowania.
Obserwacja odbywa się przez okres 14 dni.
Odpowiedź na leczenie jest rejestrowana w dniu 7 i dniu 14 przez lekarza i pacjenta w mleczarni w określonych odstępach czasu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elmshorn, Niemcy
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby płci żeńskiej lub męskiej w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z potwierdzonym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa leczeni aerozolem do nosa z ektoiną lub aerozolem do nosa z kwasem kromoglikowym w okresie obserwacji
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania zgodnie z etykietą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ektoinowa
Spray do nosa na alergię na ektoinę
|
Ectoina (R) Alergiczny spray do nosa
|
|
Grupa Cromolyn
Kromoglikan sodowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana łącznej punktacji objawów nosowych
Ramy czasowe: Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14
|
Zmianę sumy trzech różnych parametrów, takich jak przekrwienie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa i wyciek z nosa, badano jako wynik łączny.
|
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności przez pacjenta i lekarza
Ramy czasowe: Dzień 7 i 14
|
Pacjent i lekarz zostali poproszeni o ocenę skuteczności leczenia w skali od 0 do 8.
|
Dzień 7 i 14
|
|
Ocena swędzenia oczu,
Ramy czasowe: Dzień 1, 7, 14
|
Dzień 1, 7, 14
|
|
|
Wynik Epiphora
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7 i Dzień 14
|
Dzień 1, Dzień 7 i Dzień 14
|
|
|
Ocena zapalenia spojówek,
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7 Dzień 10
|
Dzień 1, Dzień 7 Dzień 10
|
|
|
Skala swędzenia podniebienia
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7, Dzień 14
|
Dzień 1, Dzień 7, Dzień 14
|
|
|
Skala przerostu mięśni nosa
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 7 i Dzień 14
|
Dzień 1, Dzień 7 i Dzień 14
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
6 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rep-25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .