依克多因喷鼻剂与含色甘酸钠喷鼻剂在过敏性鼻炎患者中的应用比较
2026年1月27日 更新者：Bitop AG
含有依克多因的鼻腔喷雾剂与含有色甘酸的鼻腔喷雾剂在过敏性鼻炎患者中的非介入性开放标签试验
这是一项比较性、开放标签、平行组、非干预性研究，旨在进一步证明 Ectoin Allergy Nasal Spray 的有效性和耐受性。
此外，有效性和安全性应与含有色甘酸的鼻腔喷雾剂进行比较。
患者按照使用说明使用依克多因过敏鼻喷雾剂或含有色甘酸的鼻喷雾剂。
观察持续 14 天。
在第 7 天和第 14 天，医生和患者以规定的时间间隔在日记中记录对治疗的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Elmshorn、德国
- HNO Praxis Elmshorn
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的女性或男性个体
- 观察期内使用依克多因鼻腔喷雾剂或-色甘酸鼻腔喷雾剂治疗的确诊过敏性鼻炎患者
排除标准：
- 根据标签的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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依克多因组
Ectoin 过敏鼻喷雾剂
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Ectoin (R) 抗过敏喷鼻剂
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色甘酸组
色甘酸钠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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综合鼻部症状评分的变化
大体时间：时间范围：第 1 天、第 7 天、第 14 天
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将鼻充血、鼻漏和鼻涕这三个不同参数的总和的变化作为综合评分进行研究。
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时间范围：第 1 天、第 7 天、第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和医生对疗效的判断
大体时间：第 7 天和第 14 天
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要求患者和医生按照 0 到 8 的等级对治疗效果进行评分。
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第 7 天和第 14 天
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眼痒评分，
大体时间：第 1、7、14 天
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第 1、7、14 天
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溢泪评分
大体时间：第 1 天、第 7 天和第 14 天
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第 1 天、第 7 天和第 14 天
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结膜炎评分，
大体时间：第 1 天，第 7 天，第 10 天
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第 1 天，第 7 天，第 10 天
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腭痒评分
大体时间：第 1 天、第 7 天、第 14 天
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第 1 天、第 7 天、第 14 天
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鼻肌增生评分
大体时间：第 1 天、第 7 天和第 14 天
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第 1 天、第 7 天和第 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Uwe Sonnemann, MD、HNO Praxis Elmshorn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计的)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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