Ectoine-nenäsumutteen käyttö verrattuna Cromolyn-natriumia sisältävään nenäsumutteeseen potilailla, joilla on allerginen nuha
maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Bitop AG
Ei-interventio, avoin tutkimus ektoiinia sisältävästä nenäsumutteesta verrattuna kromoglysiinihappoa sisältävään nenäsuihkeeseen potilailla, joilla on allerginen nuha
Tämä on vertaileva, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, ei-interventiotutkimus, joka osoittaa edelleen Ectoin Allergy -nenäsumutteen tehokkuuden ja siedettävyyden.
Lisäksi tehoa ja turvallisuutta on verrattava kromoglysidihappoa sisältävään nenäsumutteeseen.
Potilas levittää Ectoin Allergy Nenäsumutetta tai Cromoglycid happoa sisältävää nenäsumutetta käyttöohjeen mukaisesti.
Tarkkailu kestää 14 päivää.
Lääkäri ja potilas meijerissä määritellyin aikavälein rekisteröivät hoitovasteen päivänä 7 ja päivänä 14.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elmshorn, Saksa
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tai miespuoliset henkilöt ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joilla on todettu allerginen nuha, joita hoidetaan Ectoin-nenäsumutteella tai -kromoglysiinihappo-nenäsumutteella havaintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Kontraindikaatiot etiketin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ectoin ryhmä
Ectoin allergia nenäsuihke
|
Ectoin (R) -allerginen nenäsuihke
|
|
Cromolyn ryhmä
Cromolyn-natrium
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhdistettyjen nenäoireiden pisteissä
Aikaikkuna: Aikakehys: päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
Kolmen eri parametrin, nenän tukkoisuuden, rinorrhea ja nenän errhine summan muutosta tutkittiin yhdistettynä pistemääränä.
|
Aikakehys: päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja lääkärin arvio tehosta
Aikaikkuna: Päivät 7 ja 14
|
Potilasta ja lääkäriä pyydettiin arvioimaan hoidon tehokkuus asteikolla 0-8.
|
Päivät 7 ja 14
|
|
Silmien kutina pisteet,
Aikaikkuna: Päivät 1, 7, 14
|
Päivät 1, 7, 14
|
|
|
Epiphora pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
|
Päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
|
|
|
Konjunktiviittipisteet,
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 Päivä 10
|
Päivä 1, päivä 7 Päivä 10
|
|
|
Palatal kutina pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
Päivä 1, päivä 7, päivä 14
|
|
|
Nenälihasten hyperplasiapisteet
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
|
Päivä 1, päivä 7 ja päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rep-25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha
-
Viiral Nordic ABValmis