Toepassing van ectoïne-neusspray in vergelijking met cromolyn-natriumbevattende neusspray bij patiënten met allergische rhinitis
27 januari 2026 bijgewerkt door: Bitop AG
Niet-interventionele, open-label studie van ectoïne-bevattende neusspray in vergelijking met cromoglycinezuur-bevattende neusspray bij patiënten met allergische rhinitis
Dit is een vergelijkende, open-label, parallelle groep, niet-interventionele studie om de effectiviteit en verdraagbaarheid van Ectoin Allergy Neusspray verder aan te tonen.
Daarnaast wordt de effectiviteit en veiligheid vergeleken met een neusspray die cromoglycidezuur bevat.
De patiënt past Ectoin Allergy Neusspray of Cromoglycidzuur-bevattende neusspray toe volgens de gebruiksaanwijzing.
De observatie vindt plaats gedurende een periode van 14 dagen.
De respons op de behandeling wordt op dag 7 en dag 14 geregistreerd door de arts en door de patiënt in een zuivelfabriek op vastgestelde tijdsintervallen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Elmshorn, Duitsland
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek Eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke of mannelijke individuen ≥ 18 jaar
- Patiënten met bewezen allergische rhinitis die tijdens de observatieperiode worden behandeld met ectoïne-neusspray of -cromoglycinezuur-neusspray
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties volgens het etiket
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ectoïne groep
Ectoïne Allergie Neusspray
|
Ectoin (R) Allergie Neusspray
|
|
Cromolyn-groep
Cromolyn-natrium
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gecombineerde nasale symptoomscore
Tijdsspanne: Tijdsbestek: dag 1, dag 7, dag 14
|
De verandering in de som van de drie verschillende parameters neusverstopping, rinorroe en nasale errhine werden onderzocht als gecombineerde score.
|
Tijdsbestek: dag 1, dag 7, dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het oordeel van de patiënt en de arts over de werkzaamheid
Tijdsspanne: Dag 7 en 14
|
Patiënt en arts werd gevraagd om de werkzaamheid van de behandeling te beoordelen op een schaal van 0 tot 8.
|
Dag 7 en 14
|
|
Oog jeukscore,
Tijdsspanne: Dag 1, 7, 14
|
Dag 1, 7, 14
|
|
|
Epiphora-score
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 7 en Dag 14
|
Dag 1, Dag 7 en Dag 14
|
|
|
Conjunctivitis-score,
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 7 Dag 10
|
Dag 1, Dag 7 Dag 10
|
|
|
Palatale jeukscore
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 7, Dag 14
|
Dag 1, Dag 7, Dag 14
|
|
|
Neusspier hyperplasie score
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 7 en Dag 14
|
Dag 1, Dag 7 en Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
6 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rep-25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .