알레르기성 비염 환자에서 엑토인 함유 점비 스프레이 및 점안제의 적용
2014년 5월 5일 업데이트: Bitop AG
비개입 연구: 알레르기성 비염 환자에서 Ectoin® 비염 점안제 적용
이것은 Ectoin Allergy Nasal Spray와 안약의 효과와 내약성을 추가로 입증하기 위한 비교 공개 라벨 병렬 그룹 비 중재적 연구입니다.
또한 비강 스프레이 및 점안제를 함유하는 아젤라스틴과 유효성 및 안전성을 비교해야 합니다.
환자는 사용 지침에 따라 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray / 점안액을 바르거나 Azelastine 점안액과 Azelastine 점안액을 복용합니다.
관찰은 7일 동안 이루어진다.
치료에 대한 반응은 의사에 의해 7일에 기록되고 환자에 의해 유제품에서 매일 기록됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elmshorn, 독일
- HNO Praxis Elmshorn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자
- 18-70세
- 관찰기간 동안 엑토인 알러지 나잘 스프레이 및 엑토인 알러지 점안제 또는 아젤라스틴 나잘 스프레이 및 아젤라스틴 점안제를 투여받은 코와 눈에 알레르기 및 급성 증상이 확인된 환자
제외 기준:
- 임신 및 간호 여성,
- 약물 중독자 및 연구 참여에 동의할 수 없는 사람,
- 임의의 연구 치료제 성분에 대해 불내증이 있는 환자,
- 이전 눈 또는 코 수술,
- 항알레르기 약물과의 병용 치료,
- 의사의 판단에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 질병.
- 라벨에 따른 대조 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아젤라스틴 그룹
아젤라스틴 비강 스프레이 아젤라스틴 안약
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엑토인 그룹
엑토인 알레르기 비강 스프레이 엑토인 알레르기 점안액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 알레르기 증상 증상의 변화
기간: 1일차, 7일차
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1차 알레르기 비강 및 안과 증상의 변화: 비호흡장애 정도, 콧물, 재채기 빈도, 코가려움증, 눈의 가려움증, 눈물, 결막염 점수(눈 충혈) |
1일차, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구개 가려움증 점수
기간: 1일과 7일
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1일과 7일
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환자에 의한 효능 및 내약성 평가
기간: 1일과 7일
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환자는 0에서 8까지의 일반적인 척도에 따라 효능과 내약성을 별도로 평가합니다.
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1일과 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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