Применение назального спрея и глазных капель, содержащих эктоин, у больных аллергическим ринитом
5 мая 2014 г. обновлено: Bitop AG
Неинтервенционное исследование: применение назального спрея и глазных капель Эктоин® от ринита у пациентов с аллергическим ринитом
Это сравнительное открытое неинтервенционное исследование с параллельными группами для дальнейшей демонстрации эффективности и переносимости назального спрея и глазных капель Ectoin Allergy.
Кроме того, следует сравнить эффективность и безопасность с назальными спреями и глазными каплями, содержащими азеластин.
Пациент применял назальный спрей/глазные капли от ринита Эктоин® или принимает назальный спрей и глазные капли Азеластин в соответствии с инструкцией по применению.
Наблюдение проводится в течение 7 дней.
Реакцию на лечение регистрируют на 7-й день врач и ежедневно пациент в молочном магазине.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Elmshorn, Германия
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- пациенты мужского или женского пола
- в возрасте 18-70 лет
- Пациенты с доказанной аллергией и острыми симптомами со стороны носа и глаз, получавшие лечение назальным спреем от аллергии на эктоин и глазными каплями от аллергии на эктоин или назальным спреем с азеластином и глазными каплями с азеластином в течение периода наблюдения
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины,
- наркоманы и лица, не имеющие возможности дать согласие на участие в исследовании,
- пациенты с непереносимостью ингредиентов любого из исследуемых препаратов,
- предыдущая операция на глазах или носу,
- сопутствующее лечение противоаллергическими препаратами и
- заболевания, которые, по мнению врачей, могут повлиять на результаты исследования.
- противопоказания согласно этикетке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа азеластина
Азеластин назальный спрей Азеластин глазные капли
|
|
Эктоиновая группа
Эктоин Аллергия Назальный спрей Эктоин Аллергия Глазные капли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов первичных аллергических симптомов
Временное ограничение: День 1, День 7
|
Изменение первичных аллергических назальных и офтальмологических симптомов: Степень нарушения носового дыхания, Ринорея, Частота чихания, Зуд в носу, Зуд в глазах, Слезотечение, Оценка конъюнктивита (покраснение глаз) |
День 1, День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка небного зуда
Временное ограничение: день 1 и день 7
|
день 1 и день 7
|
|
|
Оценка эффективности и переносимости пациентами
Временное ограничение: день 1 и день 7
|
Пациенты оценивают эффективность и переносимость отдельно по общей шкале от 0 до 8.
|
день 1 и день 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REP-85
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .