Applicazione di ectoina contenente spray nasale e collirio in pazienti con rinite allergica
5 maggio 2014 aggiornato da: Bitop AG
Studio non interventistico: applicazione di Ectoin® rinite spray nasale e gocce oculari in pazienti con rinite allergica
Questo è uno studio comparativo, in aperto, a gruppi paralleli, non interventistico per dimostrare ulteriormente l'efficacia e la tollerabilità di Ectoin Allergy spray nasale e collirio.
Inoltre, l'efficacia e la sicurezza devono essere confrontate con Azelastine contenente spray nasali e colliri.
Il paziente ha applicato Ectoin® Rhinitis Nasal Spray/Collirio o prende Azelastine spray nasale e collirio secondo le istruzioni per l'uso.
L'osservazione avviene per un periodo di 7 giorni.
La risposta al trattamento viene registrata al giorno 7 dal medico e giornalmente dal paziente in un caseificio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Elmshorn, Germania
- HNO Praxis Elmshorn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti maschi o femmine
- età 18-70 anni
- Pazienti con provata allergia e sintomi acuti al naso e agli occhi trattati con Ectoin Allergy Nasal Spray e Ectoin Allergy Eye Drops o Azelastine Nasal Spray e Azelastine Eye Drops durante il periodo di osservazione
Criteri di esclusione:
- donne in gravidanza e allattamento,
- tossicodipendenti e persone impossibilitate a dare il consenso alla partecipazione allo studio,
- pazienti con intolleranza agli ingredienti di uno qualsiasi dei trattamenti in studio,
- precedente intervento chirurgico agli occhi o al naso,
- trattamento concomitante con farmaci antiallergici, e
- malattie che potrebbero influenzare l'esito dello studio secondo il giudizio dei medici.
- controindicazioni secondo l'etichetta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Azelastina
Azelastine spray nasale Azelastine collirio
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Gruppo ectoino
Spray nasale per allergia all'ectoina Gocce per gli occhi allergia all'ectoina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei sintomi dei sintomi allergici primari
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 7
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Alterazione dei sintomi nasali e oftalmici primari allergici: Grado di compromissione della respirazione nasale, rinorrea, frequenza di starnuti, prurito nasale, prurito oculare, lacrimazione, punteggio della congiuntivite (arrossamento oculare) |
Giorno 1, Giorno 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del prurito palatale
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 7
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giorno 1 e giorno 7
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Valutazione di efficacia e tollerabilità da parte dei pazienti
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 7
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I pazienti valutano l'efficacia e la tollerabilità separatamente sulla base di una scala generale da 0 a 8
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giorno 1 e giorno 7
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REP-85
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