Ektoiinia sisältävän nenäsuihkeen ja silmätippojen käyttö allergisesta nuhasta kärsiville potilaille
maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Bitop AG
Ei-interventiotutkimus: Ectoin® Rhinitis -nenäsuihkeen ja silmätippojen käyttö allergisesta nuhasta kärsiville potilaille
Tämä on vertaileva, avoin, rinnakkaisryhmätutkimus, ei-interventiotutkimus, joka osoittaa edelleen Ectoin Allergy -nenäsumutteen ja silmätippojen tehokkuuden ja siedettävyyden.
Lisäksi tehoa ja turvallisuutta on verrattava Azelastinea sisältäviin nenäsuihkeisiin ja silmätippoihin.
Potilas levitti Ectoin® Rhinitis -nenäsumutetta/silmätippoja tai ottaa Azelastine nenäsumutetta ja silmätippoja käyttöohjeen mukaisesti.
Tarkkailu kestää 7 päivää.
Lääkäri kirjaa hoitovasteen päivänä 7 ja potilas päivittäin meijerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elmshorn, Saksa
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- tai naispotilaat
- iässä 18-70 vuotta
- Potilaat, joilla on todistettu allergia ja akuutteja oireita nenässä ja silmässä, joita hoidetaan Ectoin Allergy Nenäsumuteella ja Ectoin Allergy Eye dropsilla tai Azelastine Nenäsumuteilla ja Azelastine Eye dropeilla havaintojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja imettävät naiset,
- huumeidenkäyttäjät ja henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta opiskeluun,
- potilaat, jotka eivät siedä minkä tahansa tutkimushoidon ainesosia,
- aiempi silmä- tai nenäleikkaus,
- samanaikainen hoito allergialääkkeillä ja
- sairaudet, jotka lääkärin arvion mukaan voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
- vasta-aiheet etiketin mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Azelastiini ryhmä
Azelastine-nenäsumute Azelastine-silmätipat
|
|
Ectoin ryhmä
Ectoin Allergy Nenäsumute Ectoin Allergy Silmätipat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos primaaristen allergisten oireiden oireissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 7
|
Muutos primaarisissa allergisissa nenä- ja silmäoireissa: Nenän hengitysvaikeuden aste, nuha, aivastelutiheys, nenän kutina, silmien kutina, vetiset silmät, sidekalvotulehdus (silmien punoitus) |
Päivä 1, päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palatalin kutina pisteet
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 7
|
päivä 1 ja päivä 7
|
|
|
Potilaiden tekemä tehon ja siedettävyyden arviointi
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 7
|
Potilaat arvioivat tehon ja siedettävyyden erikseen yleisellä asteikolla 0-8
|
päivä 1 ja päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uwe Sonnemann, MD, HNO Praxis Elmshorn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REP-85
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .