含四氢嘧啶的喷鼻剂和滴眼剂在过敏性鼻炎患者中的应用
2014年5月5日 更新者：Bitop AG
非干预研究：依克多因®鼻炎喷鼻剂和滴眼液在过敏性鼻炎患者中的应用
这是一项比较性、开放标签、平行组、非干预性研究，旨在进一步证明依克多因过敏鼻腔喷雾剂和滴眼液的有效性和耐受性。
此外，有效性和安全性应与含氮卓斯汀的鼻腔喷雾剂和滴眼剂进行比较。
患者根据使用说明使用 Ectoin® Rhinitis Nasal Spray / Eye drops 或服用 Azelastine nasal spray and eye drops。
观察持续 7 天。
医生在第 7 天记录对治疗的反应，患者每天在乳制品中记录对治疗的反应。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Elmshorn、德国
- HNO Praxis Elmshorn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 男性或女性患者
- 18-70岁
- 在观察期内使用 Ectoin 过敏喷鼻剂和 Ectoin 过敏滴眼液或氮卓斯汀喷鼻剂和氮卓斯汀滴眼液治疗的经证实过敏和鼻子和眼睛急性症状的患者
排除标准：
- 怀孕和哺乳期妇女，
- 吸毒者和无法同意参与研究的人，
- 对任何研究治疗的成分不耐受的患者，
- 以前的眼睛或鼻子手术，
- 伴随抗过敏药物治疗，和
- 根据医师判断可能影响研究结果的疾病。
- 根据标签的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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氮卓斯汀组
氮卓斯汀喷鼻剂 氮卓斯汀滴眼液
|
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依克多因组
Ectoin 抗过敏喷鼻剂 Ectoin 抗过敏滴眼液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原发过敏症状的变化
大体时间：第 1 天、第 7 天
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原发性过敏性鼻部和眼部症状的变化： 鼻呼吸障碍程度、流鼻涕、打喷嚏频率、鼻痒、眼痒、流泪、结膜炎评分（眼睛发红） |
第 1 天、第 7 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腭痒评分
大体时间：第 1 天和第 7 天
|
第 1 天和第 7 天
|
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患者的疗效和耐受性评估
大体时间：第 1 天和第 7 天
|
患者根据 0 到 8 的一般量表分别评估疗效和耐受性
|
第 1 天和第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Uwe Sonnemann, MD、HNO Praxis Elmshorn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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